地奥司明 600mg 与安慰剂相比对慢性下肢静脉疾病患者疼痛症状的疗效和安全性 (EDEN)

纳入标准：

1. 患者，男性或女性，年满 18 岁，
2. 下肢静脉疾病分级为 C1s 或 C2s 的患者
3. 患者出现下肢静脉疼痛症状至少 15 天。
4. 患有单腿静脉症状且疼痛症状强度高于或等于 30 毫米（VAS=100 毫米）的患者

排除标准：

1. 入组前 15 天内接受过静脉输液治疗或血管保护剂或同化膳食补充剂或顺势疗法或利尿剂治疗的患者，
2. 在入组前 28 天内开始使用钙抑制剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂和/或血管扩张剂和/或血管收缩剂等治疗的患者（对于已经接受此类治疗的患者，在 28 天内不应改变剂量之前纳入并且不应计划在研究过程中改变），
3. 入组前 7 天内接受过任何止痛药治疗的患者，
4. 入组前 7 天内接受过抗炎治疗的患者，
5. 使用弹性静脉压缩的患者
6. 患者出现永久性水肿，
7. 出现静脉皮肤变化的患者，
8. 患者在接下来的 4 周内（即研究期间）的活动与他/她的日常活动（研究前）不同，
9. 患有下肢静脉痛以外的其他疼痛的病理患者，
10. 有下肢外伤史的患者会导致后遗症疼痛，
11. 已知有深静脉反流的患者，
12. 在纳入前的最后 6 个月内有静脉血栓形成或血栓栓塞性疾病病史的患者，
13. 入组前 4 周内接受镇痛药或抗炎药治疗的患者
14. 已知对地奥司明或其中一种赋形剂过敏的患者
15. 患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者）