Effekt og sikkerhed af Diosmin 600mg versus placebo på smertefuld symptomatologi hos patienter med kronisk venøs sygdom i underekstremiteterne (EDEN)

Inklusionskriterier:

1. Patient, mand eller kvinde på 18 år og derover,
2. Patient med en C1s eller C2s venøs sygdomsgrad i underekstremiteterne
3. Patient med en smertefuld venøs symptomatologi i underekstremiteterne i mindst 15 dage.
4. Patient, der lider af venøs symptomatologi i det ene ben med en smertefuld symptomintensitet højere eller lig med 30 mm (VAS= 100 mm)

Ekskluderingskriterier:

1. Patient behandlet med venotoniske behandlinger eller vaskulære beskyttelsesmidler eller assimilerede kosttilskud eller homøopatiske behandlinger eller diuretika inden for 15 dage før inklusion,
2. Patienter, der startede behandlinger såsom calciumhæmmere, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere og/eller vasodilatorer og/eller vasokonstriktorer inden for 28 dage før inklusion (for patienter, der allerede tager denne type behandlinger, bør dosis ikke være blevet ændret i de 28 dage forudgående inklusion og bør ikke planlægges ændret i løbet af undersøgelsen),
3. Patient behandlet med ethvert analgetikum inden for 7 dage før inklusion,
4. Patient behandlet med en anti-inflammatorisk behandling inden for 7 dage før inklusion,
5. Patient, der bruger elastisk venekompression
6. Patient med permanent ødem,
7. Patienter med venøse hudforandringer,
8. Patient, hvis aktivitet i de 4 efterfølgende uger (det vil sige under undersøgelsen) ville være forskellig fra hans/hendes sædvanlige aktiviteter (før undersøgelsen),
9. Patient, der lider af en patologi, der genererer andre smerter end venøse smerter i underekstremiteterne,
10. Patient med en historie med traumer i underekstremiteterne, der er ansvarlige for efterfølgende smerter,
11. Patient med kendt dyb venøs refluks,
12. Patient med en anamnese med venøse tromboser eller trombo-emboliske sygdomme inden for de sidste 6 måneder før inklusion,
13. Patient behandlet med analgetika eller antiinflammatoriske behandlinger brugt som analgetika inden for 4 uger før inklusion
14. Patient med kendt overfølsomhed over for diosmin eller et af hjælpestofferne
15. Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption),