Wirksamkeit und Sicherheit von Diosmin 600 mg im Vergleich zu Placebo bei schmerzhaften Symptomen bei Patienten mit chronischer Venenerkrankung der unteren Extremitäten (EDEN)

Einschlusskriterien:

1. Patient, Mann oder Frau, ab 18 Jahren,
2. Patient mit einem C1s- oder C2s-Venenerkrankungsgrad der unteren Extremitäten
3. Patient mit schmerzhaften venösen Symptomen in den unteren Extremitäten seit mindestens 15 Tagen.
4. Patient mit venöser Symptomatologie in einem Bein mit einer schmerzhaften Symptomintensität von mindestens 30 mm (VAS = 100 mm)

Ausschlusskriterien:

1. Patient, der innerhalb von 15 Tagen vor der Aufnahme mit venotonischen Behandlungen oder Gefäßschutzmitteln oder assimilierten Nahrungsergänzungsmitteln oder homöopathischen Behandlungen oder Diuretika behandelt wurde,
2. Patienten, die innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme mit Behandlungen wie Kalziumhemmern, Betablockern, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern und/oder Vasodilatatoren und/oder Vasokonstriktoren begonnen haben (bei Patienten, die diese Art von Behandlungen bereits einnehmen, sollte die Dosierung in den 28 Tagen nicht geändert worden sein). vorheriger Einschluss und soll im Laufe des Studiums nicht geändert werden),
3. Patient, der innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme mit einem Analgetikum behandelt wurde,
4. Patient, der innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme mit einer entzündungshemmenden Behandlung behandelt wurde,
5. Patient mit elastischer Venenkompression
6. Patient mit permanentem Ödem,
7. Patienten mit venösen Hautveränderungen,
8. Patient, dessen Aktivität in den 4 folgenden Wochen (d. h. während der Studie) von seinen üblichen Aktivitäten (vor der Studie) abweicht,
9. Patient, der an einer Pathologie leidet, die andere Schmerzen als venöse Schmerzen in den unteren Gliedmaßen verursacht,
10. Patient mit einer Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Gliedmaßen, die für Folgeschmerzen verantwortlich sind,
11. Patient mit bekanntem tiefen venösen Reflux,
12. Patient mit einer Vorgeschichte von Venenthrombosen oder thromboembolischen Erkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate vor Einschluss,
13. Patient, der innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme mit Analgetika oder entzündungshemmenden Behandlungen behandelt wurde, die als Analgetika verwendet wurden
14. Patient mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Diosmin oder einen der sonstigen Bestandteile
15. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption),