Eficacia y seguridad de diosmina 600 mg versus placebo en la sintomatología dolorosa en pacientes con enfermedad venosa crónica de miembros inferiores (EDEN)

Criterios de inclusión:

1. Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años,
2. Paciente que presenta enfermedad venosa grado C1s o C2s de miembros inferiores
3. Paciente que presenta sintomatología venosa dolorosa en miembros inferiores de al menos 15 días de evolución.
4. Paciente que padece sintomatología venosa en una pierna con intensidad de síntoma doloroso mayor o igual a 30 mm (EVA= 100 mm)

Criterio de exclusión:

1. Paciente tratado con tratamientos venotónicos o protectores vasculares o suplementos dietéticos asimilados o tratamientos homeopáticos o diuréticos dentro de los 15 días previos a la inclusión,
2. Pacientes que iniciaron tratamientos como inhibidores del calcio, bloqueadores beta, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y/o vasodilatadores y/o vasoconstrictores dentro de los 28 días previos a la inclusión (para pacientes que ya estén tomando este tipo de tratamientos, la dosis no debería haber cambiado en los 28 días inclusión previa y no debe planificarse que cambie en el curso del estudio),
3. Paciente tratado con algún analgésico dentro de los 7 días previos a la inclusión,
4. Paciente tratado con un tratamiento antiinflamatorio dentro de los 7 días previos a la inclusión,
5. Paciente que usa compresión venosa elástica
6. Paciente que presenta edema permanente,
7. Pacientes que presentan cambios venosos en la piel,
8. Paciente cuya actividad en las 4 semanas siguientes (es decir durante el estudio) sería diferente de sus actividades habituales (antes del estudio),
9. Paciente que padezca una patología que le genere dolores distintos a los venosos en los miembros inferiores,
10. Paciente con antecedente de traumatismo en miembros inferiores responsable de secuelas dolorosas,
11. Paciente con reflujo venoso profundo conocido,
12. Paciente con antecedentes de trombosis venosa o enfermedades tromboembólicas en los últimos 6 meses antes de la inclusión,
13. Paciente tratado con analgésicos o tratamientos antiinflamatorios utilizados como analgésicos en las 4 semanas previas a la inclusión
14. Paciente con hipersensibilidad conocida a la diosmina o a uno de los excipientes
15. Pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa,