Efficacia e sicurezza della diosmina 600 mg rispetto al placebo sulla sintomatologia dolorosa nei pazienti con malattia venosa cronica degli arti inferiori (EDEN)

Criterio di inclusione:

1. Paziente, uomo o donna, di età pari o superiore a 18 anni,
2. Paziente con malattia venosa degli arti inferiori di grado C1s o C2s
3. Paziente che presenta una sintomatologia venosa dolorosa agli arti inferiori da almeno 15 giorni.
4. Paziente affetto da sintomatologia venosa ad una gamba con intensità del sintomo doloroso maggiore o uguale a 30 mm (VAS= 100mm)

Criteri di esclusione:

1. Paziente trattato con trattamenti venotonici o protettori vascolari o integratori alimentari assimilati o trattamenti omeopatici o diuretici entro 15 giorni prima dell'inclusione,
2. Pazienti che hanno iniziato trattamenti come inibitori del calcio, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e/o vasodilatatori e/o vasocostrittori nei 28 giorni precedenti l'inclusione (per i pazienti che già assumono questo tipo di trattamenti, il dosaggio non deve essere modificato nei 28 giorni precedente inclusione e non dovrebbe essere pianificato per cambiare nel corso dello studio),
3. Pazienti trattati con qualsiasi analgesico entro 7 giorni prima dell'inclusione,
4. Paziente trattato con un trattamento antinfiammatorio entro 7 giorni prima dell'inclusione,
5. Paziente che utilizza la compressione venosa elastica
6. Paziente che presenta edema permanente,
7. Pazienti che presentano alterazioni cutanee venose,
8. Paziente la cui attività nelle 4 settimane successive (vale a dire durante lo studio) sarebbe diversa dalle sue attività abituali (prima dello studio),
9. Paziente affetto da una patologia che genera dolori diversi da quelli venosi agli arti inferiori,
10. Paziente con anamnesi di trauma agli arti inferiori responsabile di dolori postumi,
11. Paziente con noto reflusso venoso profondo,
12. Pazienti con una storia di trombosi venose o malattie tromboemboliche negli ultimi 6 mesi prima dell'inclusione,
13. Paziente trattato con analgesici o trattamenti antinfiammatori usati come analgesici entro 4 settimane prima dell'inclusione
14. Pazienti con nota ipersensibilità alla diosmina o ad uno degli eccipienti
15. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio),