Effekt og sikkerhet av Diosmin 600mg versus placebo på smertefull symptomatologi hos pasienter med kronisk venøs sykdom i underekstremitetene (EDEN)

Inklusjonskriterier:

1. Pasient, mann eller kvinne, 18 år og over,
2. Pasient med en C1s eller C2s venøs sykdomsgrad i underekstremitetene
3. Pasient med smertefull venøs symptomatologi i underekstremitetene i minst 15 dager.
4. Pasient som lider av venøs symptomatologi i ett ben med en smertefull symptomintensitet høyere eller lik 30 mm (VAS= 100 mm)

Ekskluderingskriterier:

1. Pasient behandlet med venotoniske behandlinger eller vaskulære beskyttelsesmidler eller assimilerte kosttilskudd eller homeopatiske behandlinger eller diuretika innen 15 dager før inkludering,
2. Pasienter som startet behandlinger som kalsiumhemmere, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere og/eller vasodilatorer og/eller vasokonstriktorer innen 28 dager før inkludering (for pasienter som allerede tar denne typen behandlinger, skal dosen ikke ha blitt endret i løpet av de 28 dagene tidligere inkludering og bør ikke planlegges endret i løpet av studiet),
3. Pasient behandlet med et smertestillende middel innen 7 dager før inkludering,
4. Pasient behandlet med en antiinflammatorisk behandling innen 7 dager før inkludering,
5. Pasient som bruker elastisk venekompresjon
6. Pasient med permanent ødem,
7. Pasienter som har venøse hudforandringer,
8. Pasient hvis aktivitet i løpet av de 4 påfølgende ukene (det vil si under studien) ville være forskjellig fra hans/hennes vanlige aktiviteter (før studien),
9. Pasient som lider av en patologi som genererer andre smerter enn venøse smerter i underekstremitetene,
10. Pasient med en historie med traumer i underekstremitetene som er ansvarlige for oppfølgende smerter,
11. Pasient med kjent dyp venøs refluks,
12. Pasient med en historie med venøse tromboser eller trombo-emboliske sykdommer i løpet av de siste 6 månedene før inkludering,
13. Pasient behandlet med analgetika eller antiinflammatoriske behandlinger brukt som smertestillende midler innen 4 uker før inkludering
14. Pasient med kjent overfølsomhet overfor diosmin eller ett av hjelpestoffene
15. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon),