Eficácia e Segurança de Diosmin 600mg Versus Placebo na Sintomatologia Dolorosa em Pacientes com Doença Venosa Crônica de Membros Inferiores (EDEN)

Critério de inclusão:

1. Paciente, homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos,
2. Paciente apresentando grau de doença venosa C1s ou C2s dos membros inferiores
3. Paciente apresentando sintomatologia venosa dolorosa em membros inferiores há pelo menos 15 dias.
4. Paciente com sintomatologia venosa em uma perna com intensidade de sintomatologia dolorosa maior ou igual a 30 mm (VAS= 100mm)

Critério de exclusão:

1. Paciente tratado por tratamentos venotônicos ou protetores vasculares ou suplementos dietéticos assimilados ou tratamentos homeopáticos ou diuréticos dentro de 15 dias antes da inclusão,
2. Pacientes que iniciaram tratamentos como inibidores de cálcio, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina e/ou vasodilatadores e/ou vasoconstritores nos 28 dias anteriores à inclusão (para pacientes que já faziam esse tipo de tratamento, a posologia não deveria ter sido alterada nos 28 dias inclusão prévia e não deve ser planejada para mudar no decorrer do estudo),
3. Paciente tratado com qualquer analgésico dentro de 7 dias antes da inclusão,
4. Paciente tratado por um tratamento anti-inflamatório dentro de 7 dias antes da inclusão,
5. Paciente usando compressão venosa elástica
6. Paciente apresentando edema permanente,
7. Pacientes que apresentam alterações cutâneas venosas,
8. Paciente cuja atividade nas 4 semanas seguintes (ou seja, durante o estudo) seria diferente de suas atividades habituais (antes do estudo),
9. Paciente portador de patologia que gera outras dores além das dores venosas nos membros inferiores,
10. Paciente com histórico de trauma em membros inferiores responsável por sequelas álgicas,
11. Paciente com refluxo venoso profundo conhecido,
12. Paciente com histórico de trombose venosa ou doenças tromboembólicas nos últimos 6 meses antes da inclusão,
13. Paciente tratado com analgésicos ou tratamentos anti-inflamatórios usados ​​como analgésicos dentro de 4 semanas antes da inclusão
14. Paciente com hipersensibilidade conhecida à diosmina ou a um dos excipientes
15. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose ),