하지의 만성 정맥 질환 환자의 통증 증상에 대한 디오스민 600mg 대 위약의 효능 및 안전성 (EDEN)

포함 기준:

1. 18세 이상의 남녀 환자,
2. 하지의 C1s 또는 C2s 정맥 질환 등급을 나타내는 환자
3. 하지에 최소 15일 동안 고통스러운 정맥 증상을 나타내는 환자.
4. 통증 증상 강도가 30mm 이상(VAS= 100mm)인 한쪽 다리에 정맥 증상이 있는 환자

제외 기준:

1. 포함 전 15일 이내에 정맥 치료 또는 혈관 보호제 또는 동화식이 보조제 또는 동종 요법 치료 또는 이뇨제로 치료받은 환자,
2. 포함 전 28일 이내에 칼슘 억제제, 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 및/또는 혈관 확장제 및/또는 혈관 수축제와 같은 치료를 시작한 환자 이전에 포함되었으며 연구 과정에서 변경할 계획이 없어야 함),
3. 포함 전 7일 이내에 임의의 진통제로 치료받은 환자,
4. 포함 전 7일 이내에 항염증 치료를 받은 환자,
5. 탄성정맥압박을 시행 중인 환자
6. 영구적인 부종을 나타내는 환자,
7. 정맥 피부 변화를 나타내는 환자,
8. 다음 4주 동안(즉, 연구 기간 동안) 활동이 평소 활동(연구 전)과 다른 환자,
9. 하지에 정맥통증 이외의 통증을 유발하는 병리를 앓고 있는 환자,
10. 후유증의 원인이 되는 하지 외상 병력이 있는 환자,
11. 심부 정맥 역류가 알려진 환자,
12. 포함 전 마지막 6개월 이내에 정맥 혈전증 또는 혈전색전성 질환의 병력이 있는 환자,
13. 포함 전 4주 이내에 진통제 또는 진통제로 사용되는 항염증 치료를 받은 환자
14. 디오스민 또는 부형제 중 하나에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
15. 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자,