Effekt och säkerhet av Diosmin 600 mg kontra placebo på smärtsamma symtomatologi hos patienter med kronisk venös sjukdom i nedre extremiteter (EDEN)

Inklusionskriterier:

1. Patient, man eller kvinna, 18 år och äldre,
2. Patient som uppvisar en C1s eller C2s venös sjukdomsgrad i de nedre extremiteterna
3. Patient som uppvisar en smärtsam venös symptomatologi i de nedre extremiteterna i minst 15 dagar.
4. Patient som lider av venös symptomatologi i ett ben med en smärtsamma symtomintensitet högre eller lika med 30 mm (VAS= 100 mm)

Exklusions kriterier:

1. Patient behandlad med venotoniska behandlingar eller kärlskyddsmedel eller assimilerade kosttillskott eller homeopatiska behandlingar eller diuretika inom 15 dagar före inkludering,
2. Patienter som påbörjade behandlingar såsom kalciumhämmare, betablockerare, angiotensinomvandlande enzymhämmare och/eller kärlvidgande medel och/eller kärlsammandragande medel inom 28 dagar före inkluderingen (för patienter som redan tar denna typ av behandlingar bör dosen inte ha ändrats under de 28 dagarna tidigare inkludering och bör inte planeras att ändras under studiens gång),
3. Patient behandlad med något smärtstillande medel inom 7 dagar före inkludering,
4. Patient behandlad med en antiinflammatorisk behandling inom 7 dagar före inkludering,
5. Patient som använder elastisk venkompression
6. Patient som uppvisar bestående ödem,
7. Patienter som uppvisar venösa hudförändringar,
8. Patient vars aktivitet under de fyra följande veckorna (det vill säga under studien) skulle skilja sig från hans/hennes vanliga aktiviteter (före studien),
9. Patient som lider av en patologi som genererar andra smärtor än venösa smärtor i de nedre extremiteterna,
10. Patient med en historia av trauma i de nedre extremiteterna ansvarigt för uppföljande smärtor,
11. Patient med känd djup venös reflux,
12. Patient med en historia av venösa tromboser eller tromboemboliska sjukdomar inom de senaste 6 månaderna före inkludering,
13. Patient behandlad med analgetika eller antiinflammatoriska behandlingar som används som analgetika inom 4 veckor före inkludering
14. Patient med känd överkänslighet mot diosmin eller något av hjälpämnena
15. Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption),