在 VA 中测试“帕金森病健康促进和活动的协调护理”干预的随机试验 (CHAPS)
提高帕金森病的护理质量：一项随机对照试验
医疗保健福利和服务是通过美国退伍军人事务部下属的退伍军人健康管理局 (VHA) 获得的。 退伍军人健康管理局有超过 40,000 名退伍军人被诊断患有帕金森病 (PD)，这是一种影响运动功能以及认知、情绪、睡眠和自主功能的慢性疾病。 没有足够的专科医生来管理每位患有帕金森病的退伍军人。 然而，护士护理管理人员作为催化剂和倡导者的护理模式使用需求评估、循证协议、VHA 和社区访问协调机制来优化帕金森病护理可能会提高帕金森病护理质量和以患者为中心的结果。 如果有效，该模型可能适用于通过现有的帕金森氏病 VHA 国家联盟网络进行传播。
目标是 (1) 实施然后通过随机对照试验分析护士主导的协调护理管理干预、帕金森氏病健康促进和活动护理协调 (CHAPS) 与常规护理相比是否会提高对循证医学的依从性实践指南并改善美国西南部地区患有帕金森病的退伍军人的健康结果，以及 (2) 分析 CHAPS 干预措施的实施程度及其成本，以确定如何使干预措施可持续并在整个退伍军人事务部传播医疗中心如果有效。
研究概览
详细说明
在一项为期 5 年的随机对照试验中，我们招募了 345 名患有 PD 的退伍军人，然后以 1:1 的比例随机分配接受长达 24 个月的 PD 护理管理计划，“帕金森病健康促进和活动的护理协调” (CHAPS)，或继续常规护理。 西南帕金森病研究、教育和临床中心 (SW PADRECC) 5 个地点的合格参与者：大洛杉矶、拉斯维加斯、洛马琳达、长滩和圣地亚哥 VISN 22（VA 沙漠太平洋医疗保健网络）设施是通过行政确定的数据并由医生审查。 由护士主导的多方面干预措施 CHAPS 结合了 PD 质量改进 (QI) 工具，以加强以退伍军人为中心的主动护理服务。 PDQI 工具包括：(1) 由护士护理经理 (NCM) 管理的结构化电话评估，以主动识别医疗问题和未满足的需求； (2) 将针对特定问题的循证干预组织成治疗计划，包括与 VA 和社区联系的后续/监测方案； (3) Siebens Domain Management ModelTM，一种改进健康信息收集和组织并丰富提供者之间沟通的结构化方法； (4) 老兵自我管理资料准备的Siebens保健笔记本； (5) Microsoft Access 护理管理数据库，包含 CHAPS 评估和基于退伍军人数据的问题识别算法； (6) NCM 与运动障碍专家的决策支持会议。 研究访谈员在基线、6、12、18 和 24 个月时进行结构化电话调查。 参与者每项调查获得 25 美元。 医疗记录被提取。
正在进行的分析 (1) 衡量 PD 质量指标依从性、健康结果和卫生服务利用率； (2) 评估定性和定量数据以总结干预实施的程度以及潜在传播的障碍和促进因素； (3) 检查 CHAPS 护理的成本和随机分组之间的成本抵消，以提供新知识，以帮助未来根据 VA 质量增强研究计划 QUERI 流程在“全国推广”中传播 CHAPS 计划。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Loma Linda、California、美国、92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
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Long Beach、California、美国、90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
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San Diego、California、美国、92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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West Los Angeles、California、美国、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国退伍军人
- 在美国西南部的五个退伍军人健康管理局医疗中心之一接受医疗保健：大洛杉矶、洛马琳达、长滩或加利福尼亚州圣地亚哥或内华达州拉斯维加斯。
- 帕金森病 (PD) 的诊断
- 从 2010 年 10 月 1 日至今或直到达到招聘目标为止的行政数据中至少有两个 PD (332.0) 的 ICD-9 诊断代码
- 至少 18 岁
- 必须证明有能力同意参与研究。
排除标准：
- 作为深部脑刺激 (DBS) VA 合作研究的研究对象的任何退伍军人，因为根据 DBS 研究方案，这些对象不得参加任何其他研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：常规护理（第 1 组）
被随机分配到常规护理组的退伍军人将继续接受如果他们没有参加研究本应接受的护理； VA 一般提供的任何护理或资源都不会被任何一方的参与者或任何希望使用这些资源的退伍军人拒绝。 教育讲义：有关帕金森病的简短教育讲义，可在退伍军人事务部的“生命健康”手册中找到。 |
护理经理将使用标准化的评估工具和护理协调协议来解决患有 PD 的退伍军人未满足的需求，并与这些退伍军人及其家人、提供者和社区合作伙伴合作管理 PD 护理。
为了尽量减少参与者对随机分组分配意识的潜在偏见，研究人员将在登记时向所有研究参与者（干预组和常规护理组）提供一份关于帕金森病的简短教育讲义，该讲义可在 VA 的“生命健康”手册中找到（第 273 页）。
此信息包括 PD 的定义、其症状以及管理 PD 的一些建议，例如药物治疗和定期锻炼。
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实验性的：干预（第 2 组）
与护士护理经理一起重新设计交付系统，使用标准化评估工具和护理协调协议，通过与这些退伍军人及其家人、提供者和社区合作伙伴合作，解决帕金森病 (PD) 退伍军人未满足的需求。 教育讲义：有关帕金森病的简短教育讲义，可在退伍军人事务部的“生命健康”手册中找到。 |
护理经理将使用标准化的评估工具和护理协调协议来解决患有 PD 的退伍军人未满足的需求，并与这些退伍军人及其家人、提供者和社区合作伙伴合作管理 PD 护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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效绩数据指南中遵守的措施比例
大体时间：18个月
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在研究期间遵守帕金森病护理的质量措施。 我们实施了 18 项质量措施：12 项是通过图表审查确定的，6 项是使用患者调查数据衡量的。 得分范围和方向：0（最差）到 1（最好） |
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康公用事业指数 (HUI3)
大体时间：18个月
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在基线、6、12、18 个月时收集的数据。 由最后一个值结转估算的缺失值。 报告的结果比较了基线和最终调查结果的比较数据。 其他分析包括重复测量模型，其中包含所有时间点的数据。 得分范围和方向：-0.36（最差）到 1（最好） |
18个月
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日常生活活动 (ADL)，（仅限言语和吞咽）
大体时间：18个月
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在基线、6、12、18 个月时收集的数据。 由最后一个值结转估算的缺失值。 报告的结果比较了基线和最终调查结果的比较数据。 其他分析包括重复测量模型，其中包含所有时间点的数据。 评分范围和方向：0（最好）到 16（最差） |
18个月
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医疗结果研究 (MOS)
大体时间：18个月
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在基线、6、12、18 个月时收集的数据。 由最后一个值结转估算的缺失值。 报告的结果比较了基线和最终调查结果的比较数据。 其他分析包括重复测量模型，其中包含所有时间点的数据。 评分范围和方向：1（最差）到 5（最好） |
18个月
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一般自我效能量表 (GSES)
大体时间：18个月
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在基线、6、12、18 个月时收集的数据。 由最后一个值结转估算的缺失值。 报告的结果比较了基线和最终调查结果的比较数据。 其他分析包括重复测量模型，其中包含所有时间点的数据。 评分范围和方向：10（最差）到 40（最好） |
18个月
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医疗保健提供者和系统的消费者评估 (CAHPS)
大体时间：18个月
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在基线、6、12、18 个月时收集的数据。 由最后一个值结转估算的缺失值。 报告的结果比较了基线和最终调查结果的比较数据。 其他分析包括重复测量模型，其中包含所有时间点的数据。 评分范围和方向：0（最差）到 100（最好） |
18个月
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慢性病患者护理评估 (PACIC)
大体时间：18个月
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在基线、6、12、18 个月时收集的数据。 由最后一个值结转估算的缺失值。 报告的结果比较了基线和最终调查结果的比较数据。 其他分析包括重复测量模型，其中包含所有时间点的数据。 评分范围和方向：1（最差）到 5（最好） |
18个月
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世界卫生组织幸福指数 (WHO-5)
大体时间：18个月
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在基线、6、12、18 个月时收集的数据。 由最后一个值结转估算的缺失值。 报告的结果比较了基线和最终调查结果的比较数据。 其他分析包括重复测量模型，其中包含所有时间点的数据。 分数范围和方向：1（最差）到 25（最好） |
18个月
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Patient Healthcare Questionnaire-2 (PHQ-2) 评分 ≥ 3 的百分比
大体时间：18个月
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在基线、6、12、18 个月时收集的数据。 由最后一个值结转估算的缺失值。 PHQ-2 得分范围从 0 到 4。报告的结果比较了基线和最终调查结果的比较数据。 其他分析包括重复测量模型，其中包含所有时间点的数据。 较高的分数表示检测到抑郁症状 |
18个月
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患者医疗保健问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：18个月
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在基线、6、12、18 个月时收集的数据。 由最后一个值结转估算的缺失值。 得分范围和方向：0（最好）到 27（最差）。 报告的结果比较了基线和最终调查结果的比较数据。 其他分析包括重复测量模型，其中包含所有时间点的数据。 PHQ-9 仅给予 PHQ-2 得分为 3 分或更高的受试者 |
18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Karen Connor, PhD RN MBA、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Connor K, Cheng E, Siebens HC, Lee ML, Mittman BS, Ganz DA, Vickrey B. Study protocol of "CHAPS": a randomized controlled trial protocol of Care Coordination for Health Promotion and Activities in Parkinson's Disease to improve the quality of care for individuals with Parkinson's disease. BMC Neurol. 2015 Dec 15;15:258. doi: 10.1186/s12883-015-0506-y.
- Connor KI, Siebens HC, Mittman BS, Ganz DA, Barry F, McNeese-Smith DK, Cheng EM, Vickrey BG. Implementation fidelity of a nurse-led RCT-tested complex intervention, care coordination for health promotion and activities in Parkinson's disease (CHAPS) in meeting challenges in care management. BMC Neurol. 2022 Jan 24;22(1):36. doi: 10.1186/s12883-021-02481-5.
- Connor KI, Siebens HC, Mittman BS, McNeese-Smith DK, Ganz DA, Barry F, Edwards LK, McGowan MG, Cheng EM, Vickrey BG. Stakeholder perceptions of components of a Parkinson disease care management intervention, care coordination for health promotion and activities in Parkinson's disease (CHAPS). BMC Neurol. 2020 Dec 2;20(1):437. doi: 10.1186/s12883-020-02011-9.
- Connor KI, Siebens HC, Mittman BS, Ganz DA, Barry F, Ernst EJ, Edwards LK, McGowan MG, McNeese-Smith DK, Cheng EM, Vickrey BG. Quality and extent of implementation of a nurse-led care management intervention: care coordination for health promotion and activities in Parkinson's disease (CHAPS). BMC Health Serv Res. 2020 Aug 10;20(1):732. doi: 10.1186/s12913-020-05594-8.
- Connor KI, Cheng EM, Barry F, Siebens HC, Lee ML, Ganz DA, Mittman BS, Connor MK, Edwards LK, McGowan MG, Vickrey BG. Randomized trial of care management to improve Parkinson disease care quality. Neurology. 2019 Apr 16;92(16):e1831-e1842. doi: 10.1212/WNL.0000000000007324. Epub 2019 Mar 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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