现在个性化癫痫的健康结果 - 临床服务简介 (PHOENICS)

将在 3 年的注册期内系统地接触潜在受试者，以招募在三级护理癫痫中心（多伦多西部医院）接受护理的患者群体的连续样本。 在 8 周的时间建立基线测量后，拟议的试验将根据他们的偏好将研究对象分配到 A/R 干预组或放松/冥想对照组或常规护理对照组 (N1=N2=N3=10)事实上，治疗原则的内化是一个积极的过程，需要持续的激励和患者对干预的依从性。 如果一个受试者表现出很高的内在动机来参与增强自我保健的活动，但没有表明偏好，他或她将被随机分配到 A/R 干预或放松方案。 该试验设计允许测量关于选择的潜在影响的效应大小，以及偏好和治疗之间是否存在任何相互作用。

该试验将确定以下内容：

I. (a) 无癫痫发作受试者和 (b) 具有临床意义的受试者的分数，即癫痫发作频率减少 ≥ 90% 或 ≥ 50，II。 癫痫量表 (SHE) 的主观障碍表明的残疾主观感知的变化，III。 多维健康控制点 (M-HLOC)，表 C 和癫痫自我效能量表 (ESES)，IV 表明癫痫发作自我效能的变化。 常见精神病理合并症和压力的变化，如 (a) 癫痫中的神经障碍抑郁量表 (NDDI-E)，(b) 状态特质焦虑量表 (STAI)，(c) 情绪状态概况（POMS 简介），和 ( d) 感知压力量表 (PSS)，V. 生活质量的变化，如 (a) 癫痫患者的生活质量 (QOLIE-89)，(b) 各个生活领域的个人识别描述符和 (c) 个人识别的癫痫相关的痛苦。 将在初始受试者注册后的第 9 个月和第 10 个月期间获得连续测量（目标 I 和 III b）。 所有其他措施将在第 10 个月月底获得。

干预方案：在第 3-5 个月期间，A/R 干预方案针对工作簿“控制癫痫”的 11 章（“步骤”）中的每一章进行一次面对面的咨询，随后每周进行一次第 6-8 个月期间的电话。 A/R 治疗计划包括日常活动：日记（10 分钟）、CD 引导的放松（10-30 分钟）、工作簿（10 分钟）以促进癫痫发作背景的功能分析和应对策略的制定。 该试验将用于知识转化，因为提供干预的受训人员将由 AR 干预的联合开发者 Donna Andrews 博士监督。 放松和冥想方案将包括第 3-5 个月每周 30 分钟的课程和第 6-8 个月每两周 60 分钟的课程。

所有受试者都被指示记录癫痫发作的发生（数量和类型）和对 AEDs 的依从性。 他们将继续看他们的治疗神经科医生，并在必要时调整他们的抗癫痫药物。 药物变化将包括在结果分析中。 定期抽取血清水平以监测药物依从性。 将在试验结束后的 12、24 和 36 个月接触研究对象，以获取后续数据。 研究人员根据文献回顾确定样本量，假设常规护理组的缓解率为 5%，A/R 干预组的缓解率为 35%，并夸大了 30% 以说明不依从性造成的损失。 结果将作为一个整体进行比较。