Az epilepszia egészségügyi eredményeinek személyre szabása most – Bevezetés a klinikai szolgáltatásokba (PHOENICS)

A potenciális alanyokat szisztematikusan megkeresik egy 3 éves beiratkozási időszak alatt, hogy a felsőfokú epilepsziaközpontban (Toronto Western Hospital) ápolt betegpopulációból egymást követő mintát vegyenek fel. A kiindulási mérések megállapításához szükséges 8 hetes időszak után a javasolt vizsgálat a vizsgálati alanyokat preferenciájuk szerint A/R intervenciós csoportba, relaxációs/meditációs kontrollcsoportba vagy szokásos gondozási kontrollcsoportba (N1=N2=N3=10) osztja be. az a tény, hogy a terápiás alapelvek internalizálása aktív folyamat, amely folyamatos motivációt és a beavatkozáshoz való alkalmazkodást igényli a pácienst. Ha egy alany magas belső motivációt mutat az öngondoskodást fokozó tevékenységekben való részvételre, de nem jelez preferenciát, akkor véletlenszerűen besorolják az A/R beavatkozásra vagy a relaxációs protokollra. Ez a vizsgálati terv lehetővé teszi a hatás méretének mérését a választás lehetséges hatásának figyelembevételével, valamint azt is, hogy van-e kölcsönhatás a preferencia és a kezelés között.

Ez a próba a következőket határozza meg:

I. (a) rohammentes alanyok és (b) klinikailag jelentős, azaz ≥ 90%-kal vagy ≥ 50-szeres rohamgyakoriság-csökkenéssel rendelkező alanyok hányada, II. A fogyatékosság szubjektív percepciójának változásai az Epilepszia Szubjektív Handicap Skála (SHE) szerint, III. A rohamok önhatékonyságának változásai, amint azt a Multidimenzionális Egészségügyi Kontroll Lokusz (M-HLOC), C forma és Epilepszia Önhatékonysági Skála (ESES), IV. Változások a gyakori pszichopatológiai társbetegségekben és a stresszben, amint azt (a) Neurological Disorders Depression Inventory in Epilepsia (NDDI-E), (b) State Trait Anxiety Inventory (STAI), (c) hangulati állapotok profilja (POMS rövid) és ( d) Perceived Stress Scale (PSS), V. Az életminőség változásai, amint azt (a) Életminőség epilepsziában (QOLIE-89), (b) az élet különböző területeinek egyénileg azonosított leírói és (c) egyénileg azonosított epilepsziával kapcsolatos szorongások. A folyamatos méréseket (I. és III.b. cél) az első tantárgyfelvételt követő 9. és 10. hónapban érik el. Az összes többi intézkedést a 10. hónap végén kapják meg.

Beavatkozási protokollok: A 3-5. hónapban az A/R beavatkozási protokoll egy személyes tanácsadást szentel az „Epilepsziája irányítása” munkafüzet mind a 11 fejezetének („lépéseinek”), amelyet hetente követ. telefonhívások a 6-8. hónapban. Az A/R kezelési tervek napi tevékenységeket tartalmaznak: naplóírás (10 perc), CD-vezérelt relaxáció (10-30 perc), munkafüzet (10 perc), amely elősegíti a rohamkörnyezet funkcionális elemzését és a megküzdési stratégiák kidolgozását. A kísérletet tudásfordításra fogják használni, mivel a beavatkozást végző gyakornokokat Donna Andrews, PhD, az AR-beavatkozás társfejlesztője felügyeli. A relaxációs és meditációs protokoll heti 30 perces foglalkozásokból áll a 3-5. hónapban és kéthetente 60 perces ülésekből a 6-8. hónapban.

Minden alanynak oktatni kell a rohamok előfordulását (számát és típusát), valamint az AED-nek való megfelelést. Továbbra is felkeresik kezelő neurológusukat, és szükség esetén módosítják az epilepszia elleni gyógyszereiket. A gyógyszermódosításokat belefoglalják az eredmények elemzésébe. Rendszeres szérumszinteket kell levonni a gyógyszer-megfelelőség ellenőrzésére. A kísérleti kísérlet végét követő 12., 24. és 36. hónapban megkeresik a vizsgálati alanyokat, hogy nyomon követési adatokat kapjanak. A mintanagyságot a vizsgálók szakirodalmi áttekintés alapján határozták meg, feltételezve, hogy a szokásos gondozási csoportban a remissziós arány 5%, az A/R intervenciós csoportban 35%, és 30%-kal növelték a nem megfelelőség miatti veszteség miatt. Az eredményeket a csoportok egészének megfelelően kell összehasonlítani.