Personalisering af sundhedsresultater i epilepsi nu - en introduktion til kliniske tjenester (PHOENICS)

Potentielle forsøgspersoner vil systematisk blive kontaktet i løbet af en 3-årig tilmeldingsperiode for at rekruttere en fortløbende prøve af patientpopulationen, der modtager pleje på et tertiært epilepsicenter (Toronto Western Hospital). Efter en periode på 8 uger til at etablere baseline-målinger vil det foreslåede forsøg allokere forsøgspersoner til en A/R-interventionsgruppe eller en afslapnings-/meditationskontrolgruppe eller en normal plejekontrolgruppe (N1=N2=N3=10) efter deres præference pga. det faktum, at internalisering af de terapeutiske principper er en aktiv proces, der kræver kontinuerlig motivation og compliance af patienten med interventionen. Hvis et forsøgsperson udviser høj indre motivation til at engagere sig i egenomsorgsfremmende aktiviteter, men ikke angiver en præference, vil han eller hun blive randomiseret til enten A/R-interventionen eller afslapningsprotokollen. Dette forsøgsdesign giver mulighed for at måle effektstørrelser i forhold til den potentielle effekt af valg, og også om der er nogen interaktion mellem præference og behandling.

Dette forsøg vil afgøre følgende:

I. Fraktionen af ​​(a) anfaldsfrie forsøgspersoner og (b) forsøgspersoner med klinisk meningsfuld, dvs. ≥ 90 % eller ≥ 50 reduktion af anfaldshyppighed, II. Ændringer i den subjektive opfattelse af handicap som angivet af Subjective Handicap of Epilepsy Scale (SHE), III. Ændringer i selveffektivitet for anfald som angivet af Multidimensional Health Locus of Control (M-HLOC), Form C og Epilepsy Self-Efficacy Scale (ESES), IV. Ændringer i almindelige psykopatologiske komorbiditeter og stress som angivet ved (a) Neurologiske lidelser Depression Inventory in Epilepsy (NDDI-E), (b) State Trait Anxiety Inventory (STAI), (c) Profile of Mood State (POMS-kort) og ( d) Perceived Stress Scale (PSS), V. Ændringer i livskvalitet som angivet ved (a) livskvalitet ved epilepsi (QOLIE-89), (b) individuelt identificerede deskriptorer af forskellige livsdomæner og (c) individuelt identificeret epilepsi-relaterede lidelser. Kontinuerlige foranstaltninger (mål I og III b) vil blive opnået i måned 9 og 10 efter indledende fagtilmelding. Alle andre foranstaltninger vil blive opnået i slutningen af ​​måned 10.

Interventionsprotokoller: I løbet af 3-5 måneder afsætter A/R-interventionsprotokollen én personlig rådgivningssession til hvert af de 11 kapitler ("trin") i arbejdsbogen "At tage kontrol over din epilepsi", som vil blive fulgt af ugentligt telefonopkald i 6-8 måneder. A/R-behandlingsplaner omfatter daglige aktiviteter: Journalføring (10 min), CD-guidet afspænding (10-30 min), Arbejdsbog (10 min) for at fremme funktionel analyse af anfaldskontekst og udvikling af mestringsstrategier. Forsøget vil blive brugt til vidensoversættelse, da praktikanter, der leverer interventionen, vil blive overvåget af Donna Andrews, PhD, medudvikler af AR-interventionen. Afspændings- og meditationsprotokollen vil bestå af ugentlige 30 min sessioner i måned 3-5 og to ugentlige 60 min sessioner i måned 6-8.

Alle forsøgspersoner instrueres i at dokumentere anfald (antal og type) og overholdelse af AED'er. De vil fortsætte med at se deres behandlende neurolog, og justering af deres antiepileptiske medicin vil blive foretaget om nødvendigt. Medicinændringer vil indgå i resultatanalyser. Regelmæssige serumniveauer vil blive tegnet for at overvåge lægemiddelcompliance. Forsøgspersoner vil blive kontaktet 12, 24 og 36 måneder efter afslutningen af ​​pilotforsøget for at indhente opfølgningsdata. Bestemmelsen af ​​stikprøvestørrelsen var baseret på litteraturgennemgang, idet det antages, at remissionsraten for den sædvanlige plejegruppe var 5 % og 35 % for A/R-interventionsgruppen og oppustet med 30 % for at tage højde for tab til manglende overholdelse. Resultaterne vil blive sammenlignet som fundet i grupper som helhed.