Personalización de los resultados de salud en la epilepsia ahora: una introducción a los servicios clínicos (PHOENICS)

Los sujetos potenciales serán abordados sistemáticamente durante un período de inscripción de 3 años para reclutar una muestra consecutiva de la población de pacientes que reciben atención en un centro de epilepsia de atención terciaria (Toronto Western Hospital). Después de un período de 8 semanas para establecer las mediciones de referencia, el ensayo propuesto asignará a los sujetos del estudio a un grupo de intervención A/R o a un grupo de control de relajación/meditación o a un grupo de control de atención habitual (N1=N2=N3=10) según su preferencia debido a el hecho de que la interiorización de los principios terapéuticos es un proceso activo que requiere una continua motivación y conformidad del paciente con la intervención. Si un sujeto muestra una alta motivación intrínseca para participar en actividades que mejoran el cuidado personal, pero no indica una preferencia, será aleatorizado a la intervención A/R o al protocolo de relajación. Este diseño de ensayo permite medir el tamaño del efecto con respecto al efecto potencial de la elección y también si existe alguna interacción entre la preferencia y el tratamiento.

Este juicio determinará lo siguiente:

I. La fracción de (a) sujetos sin convulsiones y (b) sujetos con una reducción clínicamente significativa, es decir, ≥ 90 % o ≥ 50 de reducción de la frecuencia de las convulsiones, II. Cambios en la percepción subjetiva de la discapacidad según lo indicado por la Escala Subjetiva de Discapacidad de la Epilepsia (SHE), III. Cambios en la autoeficacia de las convulsiones según lo indicado por el Locus de control de salud multidimensional (M-HLOC), Formulario C y Escala de autoeficacia en epilepsia (ESES), IV. Cambios en comorbilidades psicopatológicas comunes y estrés según lo indicado por (a) Inventario de depresión de trastornos neurológicos en epilepsia (NDDI-E), (b) Inventario de ansiedad de rasgo de estado (STAI), (c) Perfil de estados de ánimo (resumen POMS), y ( d) Escala de Estrés Percibido (PSS), V. Cambios en la calidad de vida según lo indicado por (a) Calidad de Vida en Epilepsia (QOLIE-89), (b) descriptores identificados individualmente de varios dominios de la vida y (c) identificados individualmente angustias relacionadas con la epilepsia. Las medidas continuas (objetivos I y III b) se obtendrán durante los meses 9 y 10 posteriores a la inscripción inicial de la asignatura. Todas las demás medidas se obtendrán al final del mes 10.

Protocolos de intervención: Durante los meses 3-5 el protocolo de intervención A/R dedica una sesión de asesoramiento presencial a cada uno de los 11 capítulos ("pasos") del libro de trabajo "Toma el control de tu epilepsia" a la que seguirán semanalmente llamadas telefónicas durante los meses 6-8. Los planes de tratamiento A/R incluyen actividades diarias: Diario (10 min), relajación guiada por CD (10-30 min), Workbook (10 min) para promover el análisis funcional del contexto de la convulsión y el desarrollo de estrategias de afrontamiento. El ensayo se utilizará para la traducción de conocimientos, ya que los aprendices que imparten la intervención serán supervisados ​​por Donna Andrews, PhD, co-desarrolladora de la intervención AR. El protocolo de relajación y meditación consistirá en sesiones semanales de 30 min durante los meses 3-5 y sesiones quincenales de 60 min durante los meses 6-8.

Todos los sujetos reciben instrucciones de documentar las convulsiones (número y tipo) y el cumplimiento de los DEA. Continuará viendo a su neurólogo tratante y se hará el ajuste de su medicación antiepiléptica si es necesario. Los cambios de medicación se incluirán en los análisis de resultados. Se extraerán niveles séricos regulares para controlar el cumplimiento del fármaco. Los sujetos del estudio serán abordados a los 12, 24 y 36 meses después del final de la prueba piloto para obtener datos de seguimiento. Los investigadores determinaron el tamaño de la muestra basándose en la revisión de la literatura, suponiendo que la tasa de remisión para el grupo de atención habitual era del 5 % y del 35 % para el grupo de intervención de A/R y aumentada en un 30 % para tener en cuenta la pérdida por incumplimiento. Los resultados se compararán tal como se encuentran en los grupos como un todo.