Epilepsian terveysvaikutusten personointi nyt – Johdatus kliinisiin palveluihin (PHOENICS)

Potentiaalisia koehenkilöitä lähestytään systemaattisesti kolmen vuoden ilmoittautumisjakson aikana peräkkäisen otoksen saamiseksi potilasjoukosta, joka saa hoitoa korkea-asteen epilepsiakeskuksessa (Toronto Western Hospital). 8 viikon jakson jälkeen perusmittausten määrittämiseksi ehdotettu tutkimus jakaa tutkimushenkilöt A/R-interventioryhmään tai rentoutumisen/meditaatiokontrolliryhmään tai tavanomaiseen hoitoon tarkoitettuun kontrolliryhmään (N1=N2=N3=10) heidän mieltymyksensä mukaan. se, että terapeuttisten periaatteiden sisäistäminen on aktiivinen prosessi, joka vaatii jatkuvaa motivaatiota ja potilaan suostumusta interventioon. Jos koehenkilöllä on korkea sisäinen motivaatio osallistua itsehoitoa edistäviin toimiin, mutta hän ei osoita haluavansa, hänet satunnaistetaan joko A/R-interventioon tai rentoutumisprotokollaan. Tämä koesuunnitelma mahdollistaa vaikutuskokojen mittaamisen valinnan mahdollisen vaikutuksen suhteen ja myös sen, onko suosimisen ja hoidon välillä vuorovaikutusta.

Tämä kokeilu määrittää seuraavat asiat:

I. Osuus (a) kohtauksista vapaista koehenkilöistä ja (b) potilaista, joiden kohtausten esiintymistiheys on vähentynyt ≥ 90 % tai ≥ 50, II. Muutokset subjektiivisessa vammaisuuden käsityksessä Subjective Handicap of Epilepsy Scale (SHE) -asteikolla, III. Muutokset kohtausten itsetehokkuudessa, kuten moniulotteisen terveydentilan kontrollipaikan (M-HLOC), C-muodon ja epilepsian itsetehokkuusasteikko (ESES), IV osoittaa. Muutokset yleisissä psykopatologisissa liitännäissairauksissa ja stressissä, jotka osoittavat (a) Neurologists Disorders Depression Inventory in Epilepsia (NDDI-E), (b) State Trait Anxiety Inventory (STAI), (c) Mielialaprofiili (POMS-tiivistelmä) ja ( d) Perceived Stress Scale (PSS), V. Muutokset elämänlaadussa, jotka osoittavat (a) elämänlaatu epilepsiassa (QOLIE-89), (b) yksilöllisesti tunnistetut eri elämänalojen kuvaajat ja (c) yksilöllisesti tunnistetut epilepsiaan liittyvät vaivat. Jatkuvat mittaukset (tavoitteet I ja III b) saavutetaan 9. ja 10. kuukauden aikana alkuperäisen aineilmoittautumisen jälkeen. Kaikki muut toimenpiteet saadaan kuun 10 lopussa.

Interventioprotokollat: Kuukausina 3-5 A/R-interventioprotokolla omistaa yhden kasvokkain tapahtuvan neuvonnan jokaiselle 11 luvulle ("vaiheelle") työkirjassa "Epilepsia hallintaan", jota seuraa viikoittainen puhelut kuukausina 6-8. A/R-hoitosuunnitelmat sisältävät päivittäisiä aktiviteetteja: päiväkirjaa (10 min), CD-ohjattua rentoutumista (10-30 min), työkirjaa (10 min) kohtauskontekstin toiminnallisen analyysin ja selviytymisstrategioiden kehittämisen edistämiseksi. Kokeilua käytetään tiedon kääntämiseen, sillä interventiota suorittavia harjoittelijoita ohjaa AR-intervention kehittäjä, PhD Donna Andrews. Rentoutumis- ja meditaatioprotokolla koostuu viikoittaisista 30 minuutin istunnoista kuukausina 3-5 ja kahdesti viikossa 60 minuutin istunnoista kuukausina 6-8.

Kaikkia koehenkilöitä neuvotaan dokumentoimaan kohtausten esiintymiset (määrä ja tyyppi) ja AED-ohjeiden noudattaminen. He jatkavat hoitavan neurologin tapaamista ja heidän epilepsialääkkeitään muutetaan tarvittaessa. Lääkemuutokset sisällytetään tulosanalyyseihin. Säännölliset seerumitasot mitataan lääkemyöntymisen seuraamiseksi. Tutkimushenkilöitä lähestytään 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua pilottikokeen päättymisestä seurantatietojen saamiseksi. Tutkijat määrittelivät otoksen koon kirjallisuuskatsauksen perusteella olettaen, että tavanomaisen hoitoryhmän remissioaste oli 5 % ja A/R-interventioryhmässä 35 %, ja sitä suurennettiin 30 % noudattamatta jättämisen vuoksi. Tuloksia verrataan ryhmissä kokonaisuutena.