Personalizando o resultado da saúde na epilepsia agora - uma introdução aos serviços clínicos (PHOENICS)

Sujeitos potenciais serão abordados sistematicamente durante um período de inscrição de 3 anos para recrutar uma amostra consecutiva da população de pacientes que recebem atendimento em um centro de epilepsia terciário (Toronto Western Hospital). Após um período de 8 semanas para estabelecer medições de linha de base, o estudo proposto alocará os participantes do estudo para um grupo de intervenção A/R ou um grupo de controle de relaxamento/meditação ou um grupo de controle de cuidados habituais (N1=N2=N3=10) de acordo com sua preferência devido a o fato de que a internalização dos princípios terapêuticos é um processo ativo que requer contínua motivação e adesão do paciente à intervenção. Se um sujeito exibe alta motivação intrínseca para se envolver em atividades de aprimoramento de autocuidado, mas não indica uma preferência, ele ou ela será randomizado para a intervenção A/R ou o protocolo de relaxamento. Este desenho de ensaio permite medir os tamanhos de efeito em relação ao efeito potencial da escolha e também se existe alguma interação entre preferência e tratamento.

Este julgamento determinará o seguinte:

I. A fração de (a) sujeitos livres de crises e (b) sujeitos com redução clinicamente significativa, ou seja, ≥ 90% ou ≥ 50 da frequência de crises, II. Alterações da percepção subjetiva de incapacidade conforme indicado pela Escala Subjetiva de Handicap de Epilepsia (SHE), III. Alterações na autoeficácia convulsiva conforme indicado pelo Locus Multidimensional de Controle de Saúde (M-HLOC), Formulário C e Escala de Autoeficácia para Epilepsia (ESES), IV. Alterações em comorbidades psicopatológicas comuns e estresse, conforme indicado por (a) Inventário de Distúrbios Neurológicos e Depressão em Epilepsia (NDDI-E), (b) Inventário de Traço de Estado de Ansiedade (STAI), (c) Perfil de Estados de Humor (resumo do POMS) e ( d) Escala de Estresse Percebido (PSS), V. Alterações na qualidade de vida indicadas por (a) Qualidade de Vida em Epilepsia (QOLIE-89), (b) descritores identificados individualmente de vários domínios da vida e (c) identificados individualmente angústias relacionadas à epilepsia. Medidas contínuas (objetivos I e III b) serão obtidas durante os meses 9 e 10 após a inscrição inicial na disciplina. Todas as outras medidas serão obtidas no final do mês 10.

Protocolos de intervenção: Durante os meses 3-5, o protocolo de intervenção A/R dedica uma sessão de aconselhamento face a face a cada um dos 11 capítulos ("etapas") do livro de exercícios "Assumindo o controle de sua epilepsia", que será seguido por sessões semanais telefonemas durante os meses 6-8. Os planos de tratamento A/R incluem atividades diárias: Journaling (10 min), relaxamento guiado por CD (10-30 min), Workbook (10 min) para promover a análise funcional do contexto da crise e desenvolvimento de estratégias de enfrentamento. O teste será usado para tradução de conhecimento, pois os estagiários que realizam a intervenção serão supervisionados por Donna Andrews, PhD, co-desenvolvedora da intervenção AR. O protocolo de relaxamento e meditação consistirá em sessões semanais de 30 minutos durante os meses 3-5 e sessões quinzenais de 60 minutos durante os meses 6-8.

Todos os indivíduos são instruídos a documentar as ocorrências de convulsões (número e tipo) e o cumprimento das DAEs. Eles continuarão a ver seu neurologista responsável e o ajuste de sua medicação antiepiléptica será feito, se necessário. As mudanças na medicação serão incluídas nas análises dos resultados. Níveis séricos regulares serão coletados para monitorar a adesão ao medicamento. Os sujeitos do estudo serão abordados aos 12, 24 e 36 meses após o final do estudo piloto para obter dados de acompanhamento. Os investigadores determinaram o tamanho da amostra com base na revisão da literatura, assumindo que a taxa de remissão para o grupo de cuidados habituais foi de 5% e 35% para o grupo de intervenção A/R e inflada em 30% para contabilizar a perda por não adesão. Os resultados serão comparados como encontrados nos grupos como um todo.