Personaliseren van gezondheidsresultaten bij epilepsie nu - een inleiding tot klinische diensten (PHOENICS)

Potentiële proefpersonen zullen gedurende een inschrijvingsperiode van 3 jaar systematisch worden benaderd om een ​​opeenvolgende steekproef te rekruteren van de patiëntenpopulatie die zorg ontvangt in een tertiair epilepsiecentrum (Toronto Western Hospital). Na een periode van 8 weken om basismetingen vast te stellen, zal het voorgestelde onderzoek proefpersonen toewijzen aan een A/R-interventiegroep of een ontspannings-/meditatiecontrolegroep of een gebruikelijke zorgcontrolegroep (N1=N2=N3=10) volgens hun voorkeur vanwege het feit dat internalisering van de therapeutische principes een actief proces is dat voortdurende motivatie en naleving van de interventie van de patiënt vereist. Als een proefpersoon een hoge intrinsieke motivatie vertoont om deel te nemen aan zelfzorgbevorderende activiteiten, maar geen voorkeur aangeeft, wordt hij of zij gerandomiseerd naar de A/R-interventie of het relaxatieprotocol. Met deze proefopzet kunnen effectgroottes worden gemeten met betrekking tot het potentiële effect van keuze, en ook of er een interactie is tussen voorkeur en behandeling.

Deze proef zal het volgende bepalen:

I. De fractie van (a) aanvalsvrije proefpersonen en (b) proefpersonen met een klinisch relevante, d.w.z. ≥ 90% of ≥ 50 vermindering van de aanvalsfrequentie, II. Veranderingen van de subjectieve perceptie van handicap zoals aangegeven door de Subjective Handicap of Epilepsy Scale (SHE), III. Veranderingen in zelfeffectiviteit van aanvallen zoals aangegeven door Multidimensional Health Locus of Control (M-HLOC), Form C en Epilepsy Self-Efficacy Scale (ESES), IV. Veranderingen in veelvoorkomende psychopathologische comorbiditeiten en stress zoals aangegeven door (a) Neurologische aandoeningen Depressie-inventaris bij epilepsie (NDDI-E), (b) State Trait Anxiety Inventory (STAI), (c) Profiel van stemmingstoestanden (POMS-overzicht), en ( d) Waargenomen stressschaal (PSS), V. Veranderingen in kwaliteit van leven zoals aangegeven door (a) Kwaliteit van leven bij epilepsie (QOLIE-89), (b) individueel geïdentificeerde descriptoren van verschillende levensdomeinen en (c) individueel geïdentificeerd aan epilepsie gerelateerde aandoeningen. Doorlopende maatregelen (doelen I en III b) worden behaald gedurende maand 9 en 10 na de eerste vakinschrijving. Alle andere maatregelen worden aan het einde van maand 10 verkregen.

Interventieprotocollen: Gedurende de maanden 3-5 wijdt het A/R-interventieprotocol één face-to-face counselingsessie aan elk van de 11 hoofdstukken ("stappen") van het werkboek "De controle over uw epilepsie", gevolgd door wekelijkse telefoontjes gedurende maanden 6-8. A/R-behandelplannen omvatten dagelijkse activiteiten: dagboek bijhouden (10 min.), cd-geleide ontspanning (10-30 min.), werkboek (10 min.) om de functionele analyse van de context van aanvallen en de ontwikkeling van copingstrategieën te bevorderen. De proef zal worden gebruikt voor kennisvertaling, aangezien stagiairs die de interventie uitvoeren, worden begeleid door Donna Andrews, PhD, mede-ontwikkelaar van de AR-interventie. Het ontspannings- en meditatieprotocol bestaat uit wekelijkse sessies van 30 minuten gedurende maand 3-5 en tweewekelijkse sessies van 60 minuten gedurende maand 6-8.

Alle proefpersonen worden geïnstrueerd om voorvallen van aanvallen (aantal en type) en naleving van AED's te documenteren. Zij blijven op bezoek bij hun behandelend neuroloog en indien nodig wordt hun anti-epileptische medicatie aangepast. Medicatiewijzigingen worden meegenomen in uitkomstanalyses. Regelmatige serumspiegels zullen worden opgesteld om de therapietrouw te controleren. Studieonderwerpen zullen worden benaderd op 12, 24 en 36 maanden na het einde van de pilotproef om vervolggegevens te verkrijgen. De steekproefomvang werd door de onderzoekers bepaald op basis van literatuuronderzoek, ervan uitgaande dat het remissiepercentage voor de gebruikelijke zorggroep 5% was en 35% voor de A/R-interventiegroep en verhoogd met 30% om rekening te houden met verlies door niet-naleving. Uitkomsten zullen worden vergeleken zoals gevonden in groepen als geheel.