急性喉咙痛研究
2012年11月9日 更新者：Pierre Fabre Medicament
3 种新型布洛芬锭剂（V0498TA01A 15 毫克、25 毫克、35 毫克）在急性喉咙痛中单次给药后的镇痛效果
“喉咙痛是临床实践中最常见的主诉之一。 在 65% 的病例中，感染被认为是病毒性感染。
本研究的目的是评估单次服用 3 种布洛芬锭剂对急性喉咙痛的镇痛作用。”
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
186
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性或女性患者
- 在没有 A 组链球菌的情况下，喉咙痛与上呼吸道感染相关或无关的患者持续时间≥ 24 小时且≤ 5 天
排除标准：
- 对布洛芬或其他非甾体抗炎药或赋形剂过敏的患者。
- 在进入研究前 6 小时内使用过镇痛药或防腐剂或任何局部咽喉治疗或任何含有局部口腔麻醉剂的局部药物并且每周使用镇痛药超过 3 次以上的患者。
- 在进入研究前 12 小时内使用过任何抗炎治疗或任何长效或缓释镇痛药的患者
- 在进入研究前 14 天内服用过抗生素的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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单一管理
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实验性的：V0498TA01A 15 毫克
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单一管理
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实验性的：V0498TA01A 25 毫克
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单一管理
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实验性的：V0498TA01A 35 毫克
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单一管理
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其他：斯特雷芬
阳性对照
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单一管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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喉咙痛强度量表基线的变化
大体时间：60分钟
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喉咙痛缓解量表基线的变化
大体时间：长达 360 分钟
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长达 360 分钟
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喉咙痛强度量表的变化
大体时间：长达 360 分钟
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长达 360 分钟
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局部耐受性检查
大体时间：基线（服药前）和 360 分钟
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口腔检查，包括红斑、水肿、瘀点出血、溃疡的程度（4 分制：无、轻度、中度和重度）。
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基线（服药前）和 360 分钟
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一般耐受性（报告的不良事件）
大体时间：基线（服药前）和 360 分钟
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基线（服药前）和 360 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月16日
首次发布 (估计)
2012年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月9日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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