Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti kurkkukipu -tutkimus

perjantai 9. marraskuuta 2012 päivittänyt: Pierre Fabre Medicament

Kolmen uuden Ibuprofeeni-imeskelytabletin (V0498TA01A 15 mg, 25 mg, 35 mg) analgeettinen profiili kerta-annoksen jälkeen akuuttiin kurkkukipuun

– Kurkkukipu on yksi yleisimmistä kliinisen käytännön valituksista. Ja 65 prosentissa tapauksista infektion uskotaan olevan virusluonteinen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 3 Ibuprofeeni-imeskelytabletin analgeettista profiilia kerta-annoksen jälkeen akuutissa kurkkukipussa."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat
  • potilaat, joilla on tai ei ole ylempien hengitysteiden infektioon liittyvä kurkkukipu, joka kestää ≥ 24 tuntia ja ≤ 5 päivää ilman Streptococcus-ryhmän A

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat yliherkkiä ibuprofeenille tai muille tulehduskipulääkkeille tai apuaineille.
  • potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä tai antiseptisiä aineita tai mitä tahansa paikallista kurkun hoitoa tai mitä tahansa paikallista suun kautta annettavaa paikallispuudutetta sisältävää lääkitystä 6 tunnin sisällä ennen tutkimukseen tuloa ja jotka käyttävät kipulääkkeitä yli ≥ 3 kertaa viikossa.
  • potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa anti-inflammatorista hoitoa tai mitä tahansa pitkävaikutteista tai hitaasti vapautuvaa analgeettia 12 tunnin sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Yksittäinen hallinto
Kokeellinen: V0498TA01A 15 mg
Lääke: Ibuprofeeni 15 mg
Yksittäinen hallinto
Kokeellinen: V0498TA01A 25 mg
Lääke: Ibuprofeeni 25 mg
Yksittäinen hallinto
Kokeellinen: V0498TA01A 35 mg
Lääke: Ibuprofeeni 35 mg
Yksittäinen hallinto
Muut: Strefen
Positiivinen ohjaus
Lääke: Strefen
Yksittäinen hallinto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kurkkukipujen voimakkuusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kurkkukipujen lievitysasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 360 minuuttia
jopa 360 minuuttia
Kurkkukipujen kivun voimakkuusasteikkojen muutos
Aikaikkuna: jopa 360 minuuttia
jopa 360 minuuttia
Paikallinen siedettävyystutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen lääkkeen ottamista) ja 360 minuuttia
Suun tutkimus, mukaan lukien punoituksen laajuus, turvotus, peteekiaaliset verenvuodot, haavaumat (4 pisteen asteikko: ei yhtään, lievä, kohtalainen ja vaikea).
Lähtötilanne (ennen lääkkeen ottamista) ja 360 minuuttia
Yleinen siedettävyys (ilmoitetut haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen lääkkeen ottamista) ja 360 minuuttia
Lähtötilanne (ennen lääkkeen ottamista) ja 360 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pierre Fabre Medicament

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V00498 TA 2 01
  • 2011-005848-10 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa