异丙酚在病态肥胖患者中的药代动力学
2017年5月26日 更新者：Tom Heier、Oslo University Hospital
异丙酚在减肥（病态肥胖）患者中的药代动力学 (PK)
本研究的目标是
- 确定异丙酚在减肥患者中的 PK
- 与正常体重人群相比，确定引起减肥患者异丙酚 PK 变化的生理变量。
- 为减肥患者定义异丙酚的上下文相关半衰期概况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0514
- Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续入住阿克大学医院的患者，计划进行普通手术或减肥手术，
- 两性。 有生育能力的女性受试者必须使用充分的避孕措施（即使用口服或 IM 避孕或 IUCD）并且妊娠试验（尿液 β-HCG）必须呈阴性。
- 18岁至60岁，包括
- 体重指数 (BMI) ≥ 20 kg/m2
- 书面知情同意书
排除标准：
- 被认为不能耐受标准剂量的异丙酚推注给药的患者。
- 已知对异丙酚或其成分（大豆、卵磷脂、甘油、油酸）过敏
- 已知对所使用的任何麻醉剂过敏
- 孕妇
- 哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：药代动力学
异丙酚药代动力学
|
异丙酚 3-4 mg/kg 体重静脉滴注 30 分钟以上
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异丙酚血浆浓度
大体时间：0-24小时
|
将在 0、1、2、4、8、10、15、20、25、30、45、60、75、90、120、150、180、210、240、300、360、480、异丙酚推注开始后 600、720 和 1440 分钟。
将分别在 0 分钟和 1440 分钟收集 2 个样本。
剩余的 6 个血样将根据块采样方案收集，在包含来自上述时间点列表的 4 个连续时间点的时间块内随机选择。
总共从每位患者抽取 8 个样品。
|
0-24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tom Heier, MD,PhD、Oslo University Hospital, Oslo, Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月7日
初级完成 (实际的)
2014年5月7日
研究完成 (实际的)
2014年5月7日
研究注册日期
首次提交
2012年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月15日
首次发布 (估计)
2012年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.