Propofolin farmakokinetiikka sairaalloisesti liikalihavilla potilailla
perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: Tom Heier, Oslo University Hospital
Propofolin farmakokinetiikka (PK) bariatrisilla (sairaalliselta lihavilla) potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat
- Propofolin PK:n määrittäminen bariatrisilla potilailla
- Tunnistaa fysiologiset muuttujat, jotka aiheuttavat propofolin PK muutoksia bariatrisilla potilailla verrattuna normaalipainoiseen populaatioon.
- Määrittää kontekstiherkät puoliaikaprofiilit propofolille bariatrisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0514
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu Akerin yliopistolliseen sairaalaan yleis- tai bariatriseen leikkaukseen,
- Molemmat sukupuolet. Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä (eli oraalista tai IM-ehkäisyä tai IUCD:tä) ja heillä on oltava negatiivinen raskaustesti (virtsan beeta-HCG).
- Ikäraja 18-60 vuotta, molemmat mukaan lukien
- Painoindeksi (BMI) ≥ 20 kg/m2
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ei katsota sietävän standardiannosta propofolia boluksena.
- Tunnettu yliherkkyys propofolille tai sen aineosille (soija, lesitiini, glyseroli, öljyhappo)
- Tunnettu yliherkkyys jollekin käytettävälle anestesia-aineelle
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Farmakokinetiikka
Propofolin farmakokinetiikka
|
Laskimonsisäinen infuusio 30 minuutin ajan Propofolia 3-4 mg/kg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolin plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Valtimoverinäytteet otetaan 0, 1, 2, 4, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 480 600, 720 ja 1440 minuuttia propofolibolusinfuusion aloittamisen jälkeen.
2 näytettä kerätään 0 ja 1440 minuutin kohdalla.
Loput 6 verinäytettä kerätään lohkonäytteenottoohjelman mukaisesti, jotka valitaan satunnaisesti aikalohkossa, joka sisältää 4 peräkkäistä aikapistettä yllä mainitusta aikapisteluettelosta.
Jokaiselta potilaalta otetaan yhteensä 8 näytettä.
|
0-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Heier, MD,PhD, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.2007.366
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .