Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka propofolu u pacjentów z otyłością olbrzymią

26 maja 2017 zaktualizowane przez: Tom Heier, Oslo University Hospital

Farmakokinetyka (PK) propofolu u pacjentów bariatrycznych (skrajnie otyłych).

Celem tego badania jest

  • Określenie farmakokinetyki propofolu u pacjentów bariatrycznych
  • Identyfikacja zmiennych fizjologicznych, które indukują zmiany farmakokinetyczne propofolu u pacjentów bariatrycznych w porównaniu z populacją o prawidłowej masie ciała.
  • Zdefiniowanie kontekstowych profili półokresu propofolu u pacjentów bariatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0514
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci przyjmowani do Szpitala Uniwersyteckiego Aker, zakwalifikowani do operacji ogólnej lub bariatrycznej,
  • Obie płcie. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję (tj. stosować antykoncepcję doustną lub domięśniową lub wkładkę wewnątrzmaciczną) i muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (beta-HCG w moczu).
  • Wiek 18 - 60 lat włącznie
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 20 kg/m2
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których uważa się, że nie tolerują standardowej dawki propofolu podawanej w bolusie.
  • Znana nadwrażliwość na propofol lub jego składniki (soję, lecytynę, glicerol, kwas tłuszczowy)
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze stosowanych środków znieczulających
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Farmakokinetyka
Farmakokinetyka propofolu
Lek: Propofol
Dożylny wlew trwający 30 minut Propofolu 3-4 mg/kg mc
Inne nazwy:
  • Dipriwan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia propofolu w osoczu
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Próbki krwi tętniczej będą pobierane 0, 1, 2, 4, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 480, 600, 720 i 1440 min po rozpoczęciu wlewu propofolu w bolusie. Pobrane zostaną 2 próbki odpowiednio w 0 i 1440 minutach. Pozostałe 6 próbek krwi zostanie pobranych zgodnie z blokowym schematem pobierania próbek, wybranych losowo w bloku czasowym zawierającym 4 kolejne punkty czasowe z listy punktów czasowych podanej powyżej. W sumie od każdego pacjenta pobiera się 8 próbek.
0-24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom Heier, MD,PhD, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.2007.366

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj