Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af propofol hos sygeligt overvægtige patienter

26. maj 2017 opdateret af: Tom Heier, Oslo University Hospital

Farmakokinetik (PK) af propofol hos bariatriske (morbidly obese) patienter

Formålet med denne undersøgelse er

  • At bestemme PK af propofol hos bariatriske patienter
  • At identificere de fysiologiske variabler, der inducerer propofol PK-ændringer hos bariatriske patienter, sammenlignet med en normalvægtig population.
  • At definere kontekstfølsomme halvtidsprofiler for propofol hos bariatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0514
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende patienter indlagt på Aker Universitetshospital, planlagt til generel eller bariatrisk kirurgi,
  • Begge køn. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention (dvs. bruger oral eller IM prævention eller en IUCD) og skal have en negativ graviditetstest (urin beta-HCG).
  • I alderen 18 - 60 år, begge inklusiv
  • Body mass index (BMI) ≥ 20 kg/m2
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der anses for ikke at tolerere en standarddosis af propofol indgivet som en bolus.
  • Kendt overfølsomhed over for propofol eller dets ingredienser (soja, lecithin, glycerol, oliesyre)
  • Kendt overfølsomhed over for et hvilket som helst af de anæstesimidler, der skal anvendes
  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Farmakokinetik
Propofol farmakokinetik
Medicin: Propofol
Intravenøs infusion over 30 minutter af Propofol 3-4 mg/kg legemsvægt
Andre navne:
  • Diprivan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Propofol plasmakoncentrationer
Tidsramme: 0-24 timer
Arterielle blodprøver vil blive indsamlet 0, 1, 2, 4, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 460, 600, 720 og 1440 minutter efter start af propofol bolusinfusion. Der udtages 2 prøver ved henholdsvis 0 og 1440 minutter. De resterende 6 blodprøver vil blive indsamlet i henhold til et blokprøveregime, udvalgt tilfældigt inden for en tidsblok, der indeholder 4 på hinanden følgende tidspunkter fra listen over tidspunkter, der er nævnt ovenfor. I alt udtages 8 prøver fra hver patient.
0-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom Heier, MD,PhD, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2012

Først opslået (SKØN)

20. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.2007.366

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner