Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik för propofol hos sjukligt feta patienter

26 maj 2017 uppdaterad av: Tom Heier, Oslo University Hospital

Farmakokinetik (PK) för propofol hos bariatriska (sjukligt feta) patienter

Målen för denna studie är

  • För att bestämma PK för propofol hos bariatriska patienter
  • Att identifiera de fysiologiska variablerna som inducerar propofol PK förändringar hos bariatriska patienter, jämfört med en normalviktig population.
  • Att definiera kontextkänsliga halvtidsprofiler för propofol hos bariatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0514
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande patienter inlagda på Aker University Hospital, planerade för allmän eller bariatrisk kirurgi,
  • Båda könen. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste använda adekvat preventivmedel (d.v.s. använda oralt eller IM preventivmedel eller en IUCD) och måste ha ett negativt graviditetstest (urin beta-HCG).
  • I åldern 18 - 60 år, båda inklusive
  • Body mass index (BMI) ≥ 20 kg/m2
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som anses inte tolerera en standarddos av propofol administrerad som en bolus.
  • Känd överkänslighet mot propofol eller dess ingredienser (soja, lecitin, glycerol, oljesyra)
  • Känd överkänslighet mot något av de anestesimedel som ska användas
  • Gravid kvinna
  • Ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Farmakokinetik
Propofols farmakokinetik
Läkemedel: Propofol
Intravenös infusion under 30 min med Propofol 3-4 mg/kg kroppsvikt
Andra namn:
  • Diprivan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Propofol plasmakoncentrationer
Tidsram: 0-24 timmar
Arteriella blodprover kommer att tas 0, 1, 2, 4, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 600, 720 och 1440 minuter efter start av propofol bolusinfusion. 2 prover kommer att samlas in vid 0 respektive 1440 minuter. De återstående 6 blodproverna kommer att samlas in enligt en blockprovtagningsregim, vald slumpmässigt inom ett tidsblock som innehåller 4 på varandra följande tidpunkter från tidpunktslistan ovan. Totalt tas 8 prover från varje patient.
0-24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tom Heier, MD,PhD, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 juni 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

7 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.2007.366

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera