병적 비만 환자에서 프로포폴의 약동학
2017년 5월 26일 업데이트: Tom Heier, Oslo University Hospital
비만(병적 비만) 환자에서 프로포폴의 약동학(PK)
이 연구의 목적은
- 비만 환자에서 프로포폴의 PK를 결정하기 위해
- 정상 체중 인구와 비교할 때 비만 환자의 프로포폴 PK 변화를 유도하는 생리적 변수를 식별합니다.
- 비만 환자의 프로포폴에 대한 상황에 맞는 반감기 프로필을 정의합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0514
- Oslo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Aker 대학 병원에 연속적으로 입원하여 일반 또는 비만 수술이 예정된 환자,
- 두 성별. 가임 여성 피험자는 적절한 피임법(즉, 경구 피임법, IM 피임법 또는 IUCD 사용)을 사용해야 하며 임신 검사 결과 음성(소변 베타-HCG)이 있어야 합니다.
- 18세 - 60세, 둘 다 포함
- 체질량 지수(BMI) ≥ 20kg/m2
- 서면 동의서
제외 기준:
- 볼루스로 투여되는 표준 용량의 프로포폴을 견디지 못하는 것으로 간주되는 환자.
- 프로포폴 또는 그 성분(대두, 레시틴, 글리세롤, 오일산)에 대해 알려진 과민증
- 사용되는 마취제에 대해 알려진 과민증
- 임산부
- 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 약동학
프로포폴 약동학
|
Propofol 3-4 mg/kg 체중 30분 이상 정맥주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로포폴 혈장 농도
기간: 0~24시간
|
0, 1, 2, 4, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360, 480, 프로포폴 일시 주입 시작 후 600분, 720분, 1440분.
2개의 샘플이 각각 0분과 1440분에 수집됩니다.
나머지 6개의 혈액 샘플은 위에서 언급한 시점 목록에서 4개의 연속 시점을 포함하는 시간 블록 내에서 무작위로 선택된 블록 샘플링 방식에 따라 수집됩니다.
각 환자로부터 총 8개의 샘플을 채취합니다.
|
0~24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Heier, MD,PhD, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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