评估 AGSAV301 生物利用度和安全性的临床试验

纳入标准：

• 筛选时 20 至 40 岁的成年男性。
• 体重≥45kg且在理想体重的±20%以内：理想体重=（身高[cm]-100）x 0.9
• 能够采集血液用于研究和随访期间的访问
• 同意参加本研究并给予书面知情同意的受试者

排除标准：

• 有重大肝病、肾病、胃肠病、肺病、肌肉骨骼病、内分泌病、神经精神病、血液病、心血管病史
• 有胃肠道疾病（例如：克罗恩病，胃肠道溃疡）或手术（阑尾切除术，疝修补术除外）影响药物的吸收
• 不适合筛查测试（面谈、生命体征、血压、12 导联心电图、实验室测试等）
• 氨氯地平或缬沙坦用药史中对药物的超敏反应或有临床意义的超敏反应
• 药物滥用，或有药物滥用史显示尿液筛查试验呈阳性：苯丙胺、巴比妥酸盐、可卡因、阿片类药物、苯二氮卓类药物、大麻素、美沙酮等。
• 在研究药物开始给药前 30 天内服用草药、14 天内服用伦理药物、7 天内服用非处方药的受试者
• 不寻常的饮食影响药物的吸收、分布、代谢、排泄
• 在研究药物给药前 60 天内接受过任何研究药物治疗的受试者
• 以前在 60 天内捐献全血或在 30 天内捐献成分血或在 30 天内捐献输血
• 受试者在 30 天内服用药物代谢酶抑制剂和诱导剂（巴比妥类等）
• 习惯性服用咖啡因的受试者（咖啡因> 5单位/天）
• 习惯性醉酒（酒精> 21 单位/周，1 单位 = 纯酒精 10 毫升）或在本研究期间无法戒酒的受试者或吸烟者
• 乙型肝炎、丙型肝炎、HIV 或梅毒呈阳性
• 血压不在“140>坐姿SBP≥90mmHg，90>坐姿DBP≥60mmHg”范围内
• 脉率不在“95 > 坐姿脉率 ≥ 45bpm（每分钟心跳次数）”的范围内
• AST、ALT、总胆红素超过参考范围两倍
• 研究者基于其他原因认为不符合资格的受试者