Essai clinique pour évaluer la biodisponibilité et l'innocuité de l'AGSAV301

Critère d'intégration:

• Hommes adultes de 20 à 40 ans au moment du dépistage.
• poids corporel ≥ 45 kg et à ± 20 % du poids corporel idéal : Poids corporel idéal = (taille [cm] - 100) x 0,9
• Être en mesure de prélever du sang pour l'étude et de visiter pour la période de suivi
• Sujet qui accepte de participer à cette étude et donne son consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents de maladies hépatiques, rénales, gastro-intestinales, pulmonaires, musculo-squelettiques, endocriniennes, neuropsychiatriques, hématologiques, cardiovasculaires importantes
• Avoir une maladie gastro-intestinale (ex : maladie de Crohn, ulcère gastro-intestinal) ou une intervention chirurgicale (sauf pour une appendicectomie, une réparation de hernie) a affecté l'absorption des médicaments
• Inapproprié dans Test de dépistage (entretien, soupir vital, TA, ECG 12 dérivations, test de laboratoire, etc.)
• Réactions d'hypersensibilité aux médicaments ou réactions d'hypersensibilité cliniquement significatives dans l'histoire de l'amlodipine ou du valsartan
• toxicomanie, ou ayant des antécédents de toxicomanie a présenté un résultat positif au test de dépistage urinaire : amphétamines, barbituriques, cocaïne, opiacés, benzodiazépines, cannabinoïdes, méthadone etc.
• Sujet qui prend des médicaments à base de plantes dans les 30 jours, des médicaments éthiques dans les 14 jours, des médicaments en vente libre dans les 7 jours précédant le début de l'administration du médicament expérimental
• Un régime alimentaire inhabituel a affecté l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments
• Sujet qui a traité avec des médicaments expérimentaux dans les 60 jours précédant l'administration du médicament expérimental
• Don de sang total dans les 60 jours ou de sang composant dans les 30 jours ou transfusion dans les 30 jours
• Sujet qui prend des inhibiteurs et des inducteurs de l'enzyme métabolisant les médicaments (barbituriques, etc.) dans les 30 jours
• Sujet ayant pris habituellement de la caféine (caféine > 5 unités/jour)
• Sujet qui a bu de façon habituelle (alcool > 21 unités/semaine, 1 unité = alcool pur 10 ml) ou qui est incapable d'arrêter de boire pendant cette étude ou fumeur
• positif pour l'hépatite B, l'hépatite C, le VIH ou la syphilis
• La pression artérielle n'est pas dans la plage de "140 > PAS en position assise ≥ 90 mmHg, 90 > PAD en position assise ≥ 60 mmHg"
• La fréquence du pouls n'est pas dans la plage de "95 > fréquence du pouls en position assise ≥ 45 bpm (battements par minute)"
• AST, ALT, bilirubine totale plus de deux fois la plage de référence
• Sujets jugés inéligibles par l'investigateur pour d'autres raisons