一项评估 WR279,396 对旧世界皮肤利什曼病的疗效和耐受性的研究

纳入标准：研究人群将从突尼斯（旧世界）的成人（18 岁）患者和 15 岁以上的儿童中选择

• 年龄：15 - 75岁
• 病变特征：病变测试的每个直径（水平和垂直）必须测量 7 毫米，病变必须主要是溃疡性的（即，不是疣状或结节状）并且位于身体的活检友好部位
• 寄生虫学诊断：在选择纳入研究的病变（病变测试）中，已通过寄生虫学证明皮肤利什曼病。
• 知情同意：已书面同意参与研究：（即 患者或法定代表人）。

排除标准：

• 药物不耐受：患者或直系亲属已知或疑似对氨基糖苷类药物有过敏史或特异质反应史。
• 既往使用抗利什曼病药物（2 个月内）或目前使用常规肾毒性或耳毒性药物。
• 后续行动的可能性：在当前地址的剩余时间少于 4 个月和/或计划离开该地区超过 30 天。
• 疾病范围：超过 10 个病变或病变 ³ 5 厘米或距眼睛、耳朵或面部病变小于 2 厘米的病变，主治皮肤科医生认为可能会导致严重的毁容。
• 病变部位：粘膜受累。
• 播散性疾病：具有临床意义的淋巴结炎，在溃疡的淋巴引流处有结节，疼痛且> 1 cm。
• 伴随的医疗问题：根据病史和以下实验室研究确定的肾脏或肝脏的重大医疗问题：
• 肾脏：尿液分析、血清肌酐水平、BUN、总蛋白水平 > 实验室正常上限的临床显着异常。
• 肝脏：AST 或 ALT > 实验室正常值上限。
• 一般：葡萄糖、Na、K，> 实验室正常值上限或< 正常值下限。 超出这些正常实验室值不到 25% 的志愿者不会被自动排除。 这些志愿者将根据历史、身体和实验室值进行评估。
• 根据确定的临床和生物学标准确定的预定或正在进行的怀孕。
• 存在周围神经病变、重症肌无力或神经肌肉阻滞的体征或症状