一项临床结果研究，用于测量在诊断为周围神经病变的受试者中服用氨基酸制剂期间疼痛和麻木的减轻情况 (Neuron012703)

周围神经病是一种周围神经疾病，即连接脊髓与肌肉、皮肤和内脏器官的运动神经、感觉神经和自主神经。 它通常会影响手脚，导致无力、麻木、刺痛和疼痛。 周围神经病的病程是多变的；它可以来来去去，多年来缓慢进展，或者它可以变得严重和虚弱。 周围神经病变很常见，据估计有超过 2000 万美国人患有这种疾病。 它可以发生在任何年龄，但在老年患者中更为常见。 1999 年，一项调查发现，8-9% 的 Medicare 接受者将周围神经病作为他们的主要或次要诊断，每年 Medicare 的费用超过 35 亿美元。 大约 30% 的周围神经病变病例与糖尿病有关。 神经病变的其他常见原因包括自身免疫性疾病、肿瘤、遗传性疾病、营养失衡、感染或毒素。 当原因不明时，另外 30% 的周围神经病被称为“特发性”。 疼痛尤其是由疼痛诱导或伤害性刺激与疼痛感受器（伤害感受器）相互作用引发的复杂过程，疼痛感受器触发一系列动作电位，这些动作电位由神经递质从外周传入神经元传输到脊髓和大脑中的高级神经中枢。

研究干预被归类为医疗食品，必须在医生的积极或持续监督下使用。 医疗食品的开发是为了解决因代谢紊乱、慢性病、损伤、与炎症和其他医疗条件相关的早产以及药物治疗而产生的独特营养需求的个体可能存在的不同或改变的生理需求。 研究干预中包含的所有成分均被美国食品和药物管理局 (FDA) 归类为公认安全 (GRAS)。 要获得 GRAS 状态，添加到食品（包括医疗食品）中的物质必须得到数据的支持，证明从这些食品中摄取一定量的物质是安全的，因为它们通常是摄入或处方的。

该研究干预是氨基酸和抗氧化剂的专有混合物，旨在针对参与周围神经病变症状管理的细胞过程。 所有成分均以少量毫克供应，可实现安全灵活的剂量。