Une étude des résultats cliniques pour mesurer la réduction de la douleur et de l'engourdissement lors de l'administration d'une formulation d'acides aminés chez des sujets diagnostiqués avec une neuropathie périphérique (Neuron012703)

La neuropathie périphérique est un trouble des nerfs périphériques - les nerfs moteurs, sensoriels et autonomes qui relient la moelle épinière aux muscles, à la peau et aux organes internes. Elle affecte généralement les mains et les pieds, provoquant une faiblesse, un engourdissement, des picotements et des douleurs. L'évolution de la neuropathie périphérique est variable ; elle peut aller et venir, progressant lentement sur de nombreuses années, ou elle peut devenir grave et débilitante. La neuropathie périphérique est courante et on estime que plus de 20 millions d'Américains souffrent de cette maladie. Elle peut survenir à tout âge, mais est plus fréquente chez les patients âgés. En 1999, une enquête a révélé que 8 à 9 % des bénéficiaires de Medicare avaient une neuropathie périphérique comme diagnostic principal ou secondaire et que le coût annuel pour Medicare dépassait 3,5 milliards de dollars. Environ 30 % des cas de neuropathie périphérique sont liés au diabète. Les autres causes courantes de neuropathie comprennent les troubles auto-immuns, les tumeurs, les maladies héréditaires, les déséquilibres nutritionnels, les infections ou les toxines. 30 % des neuropathies périphériques sont dites « idiopathiques » lorsque la cause est inconnue. La douleur en particulier est un processus complexe initié par des stimuli douloureux ou nocifs interagissant avec des récepteurs de la douleur (nocicepteurs) qui déclenchent une série de potentiels d'action qui sont transmis par des neurotransmetteurs des neurones afférents périphériques à la moelle épinière et aux centres nerveux supérieurs du cerveau.

L'intervention à l'étude est classée comme un aliment médical qui doit être utilisé sous la surveillance active ou continue d'un médecin. Les aliments médicaux sont développés pour répondre aux exigences physiologiques différentes ou altérées qui peuvent exister chez les personnes ayant des besoins nutritionnels particuliers résultant de troubles métaboliques, de maladies chroniques, de blessures, d'une naissance prématurée associée à une inflammation et à d'autres conditions médicales, ainsi que de thérapies pharmaceutiques. Tous les ingrédients inclus dans l'intervention de l'étude sont classés comme généralement reconnus comme sûrs (GRAS) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Pour bénéficier du statut GRAS, une substance ajoutée à un aliment, y compris un aliment médical, doit être étayée par des données démontrant qu'elle est sans danger lorsqu'elle est consommée en quantités provenant de ces aliments, car ils sont généralement ingérés ou prescrits.

L'intervention à l'étude est un mélange exclusif d'acides aminés et d'antioxydants conçu pour cibler les processus cellulaires impliqués dans la gestion des symptômes de neuropathie périphérique. Tous les ingrédients sont fournis en petites quantités milligrammes, ce qui permet un dosage sûr et flexible.