Klinikai eredmények vizsgálata a fájdalom és a zsibbadás mérséklésére az aminosav-készítmény alkalmazása során perifériás neuropátiával diagnosztizált betegeknél (Neuron012703)

A perifériás neuropátia a perifériás idegek – a motoros, szenzoros és autonóm idegek – rendellenessége, amelyek összekötik a gerincvelőt az izmokkal, a bőrrel és a belső szervekkel. Általában a kezet és a lábat érinti, gyengeséget, zsibbadást, bizsergést és fájdalmat okozva. A perifériás neuropathia lefolyása változó; jöhet és mehet, lassan, hosszú évek alatt előrehaladva, vagy súlyossá és legyengítővé válhat. A perifériás neuropátia gyakori, és a becslések szerint több mint 20 millió amerikai szenved ettől a betegségtől. Bármely életkorban előfordulhat, de gyakoribb az idős betegek körében. 1999-ben egy felmérés kimutatta, hogy a Medicare-ben részesülők 8-9%-ának elsődleges vagy másodlagos diagnózisa perifériás neuropátia, és a Medicare éves költsége meghaladja a 3,5 milliárd dollárt. A perifériás neuropátia eseteinek körülbelül 30%-a kapcsolódik a cukorbetegséghez. A neuropátia egyéb gyakori okai közé tartoznak az autoimmun rendellenességek, daganatok, örökletes állapotok, táplálkozási egyensúlyhiányok, fertőzések vagy toxinok. A perifériás neuropátiák további 30%-át "idiopátiásnak" nevezik, ha az ok ismeretlen. A fájdalom különösen egy olyan összetett folyamat, amelyet a fájdalomreceptorokkal (nociceptorokkal) kölcsönhatásba lépő, fájdalmat kiváltó vagy káros ingerek indítanak el, és amely akciós potenciálok sorozatát váltja ki, amelyeket a neurotranszmitterek a perifériás afferens neuronokból a gerincvelőbe és az agy magasabb idegközpontjaiba továbbítanak.

A vizsgálati beavatkozás gyógyászati ​​élelmiszernek minősül, amelyet orvos aktív vagy folyamatos felügyelete mellett kell használni. Az orvosi élelmiszereket úgy fejlesztik ki, hogy megfeleljenek azoknak az eltérő vagy megváltozott fiziológiai követelményeknek, amelyek az anyagcsere-rendellenességekből, krónikus betegségekből, sérülésekből, gyulladással és egyéb egészségügyi állapotokból eredő koraszülésből, valamint gyógyszeres terápiákból eredő sajátos táplálkozási szükségletekkel rendelkező egyének esetében létezhetnek. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) a vizsgálati beavatkozásban szereplő összes összetevőt általánosan biztonságosnak (GRAS) minősítette. A GRAS-státusz megszerzéséhez az élelmiszerhez – beleértve az orvosi élelmiszereket is – hozzáadott anyagot olyan adatokkal kell alátámasztani, amelyek bizonyítják, hogy biztonságos, ha ezekből az élelmiszerekből származó mennyiségben fogyasztják, mivel jellemzően lenyelik vagy felírják őket.

A vizsgálati beavatkozás aminosavak és antioxidánsok szabadalmaztatott keveréke, amely a perifériás neuropátia tüneteinek kezelésében szerepet játszó sejtfolyamatokat célozza meg. Az összes összetevőt kis milligrammos mennyiségben szállítjuk, ami biztonságos és rugalmas adagolást tesz lehetővé.