En undersøgelse af kliniske resultater til måling af reduktion i smerte og følelsesløshed under administration af en aminosyreformulering hos forsøgspersoner diagnosticeret med perifer neuropati (Neuron012703)

Perifer neuropati er en lidelse i de perifere nerver - de motoriske, sensoriske og autonome nerver, der forbinder rygmarven med muskler, hud og indre organer. Det påvirker normalt hænder og fødder, hvilket forårsager svaghed, følelsesløshed, snurren og smerte. Perifer neuropatis forløb er variabelt; det kan komme og gå, langsomt udvikle sig over mange år, eller det kan blive alvorligt og invaliderende. Perifer neuropati er almindelig, og det anslås, at op mod 20 millioner amerikanere lider af denne sygdom. Det kan forekomme i alle aldre, men er mere almindeligt blandt ældre patienter. I 1999 viste en undersøgelse, at 8-9% af Medicare-modtagere har perifer neuropati som deres primære eller sekundære diagnose, og de årlige omkostninger for Medicare overstiger 3,5 milliarder USD. Cirka 30 % af tilfældene af perifer neuropati er forbundet med diabetes. Andre almindelige årsager til neuropati omfatter autoimmune lidelser, tumorer, arvelige tilstande, ernæringsmæssige ubalancer, infektioner eller toksiner. Yderligere 30 % af de perifere neuropatier betegnes som "idiopatiske", når årsagen er ukendt. Smerter er især en kompleks proces initieret af smertefremkaldende eller skadelige stimuli, der interagerer med smertereceptorer (nociceptorer), som udløser en række aktionspotentialer, som overføres af neurotransmittere fra perifere afferente neuroner til rygmarven og højere nervecentre i hjernen.

Undersøgelsesinterventionen er klassificeret som en medicinsk fødevare, der skal bruges under aktivt eller løbende tilsyn af en læge. Medicinske fødevarer er udviklet til at imødekomme de forskellige eller ændrede fysiologiske krav, der kan eksistere for personer med særlige ernæringsmæssige behov, der opstår fra metaboliske lidelser, kroniske sygdomme, skader, for tidlig fødsel forbundet med inflammation og andre medicinske tilstande, såvel som fra farmaceutiske terapier. Alle ingredienserne i undersøgelsesinterventionen er klassificeret som generelt anerkendt som sikre (GRAS) af United States Food and Drug Administration (FDA). For at kvalificere sig til GRAS-status skal et stof, der tilsættes til en fødevare, herunder en medicinsk fødevare, understøttes af data, der viser, at det er sikkert, når det indtages i mængder fra disse fødevarer, da de typisk indtages eller ordineres.

Studieinterventionen er en proprietær blanding af aminosyrer og antioxidanter designet til at målrette de cellulære processer, der er involveret i håndteringen af ​​symptomer på perifer neuropati. Alle ingredienserne leveres i små milligram mængder, hvilket giver mulighed for sikker og fleksibel dosering.