Een onderzoek naar klinische resultaten om de vermindering van pijn en gevoelloosheid te meten tijdens toediening van een aminozuurformulering bij personen met de diagnose perifere neuropathie (Neuron012703)

Perifere neuropathie is een aandoening van de perifere zenuwen - de motorische, sensorische en autonome zenuwen die het ruggenmerg verbinden met spieren, huid en inwendige organen. Het tast meestal de handen en voeten aan en veroorzaakt zwakte, gevoelloosheid, tintelingen en pijn. Het verloop van perifere neuropathie is variabel; het kan komen en gaan, langzaam voortschrijdend over vele jaren, of het kan ernstig en slopend worden. Perifere neuropathie komt veel voor en naar schatting lijden meer dan 20 miljoen Amerikanen aan deze ziekte. Het kan op elke leeftijd voorkomen, maar komt vaker voor bij oudere patiënten. In 1999 bleek uit een onderzoek dat 8-9% van de Medicare-ontvangers perifere neuropathie als primaire of secundaire diagnose heeft en dat de jaarlijkse kosten voor Medicare meer dan $3,5 miljard bedragen. Ongeveer 30% van de gevallen van perifere neuropathie houdt verband met diabetes. Andere veel voorkomende oorzaken van neuropathie zijn auto-immuunziekten, tumoren, erfelijke aandoeningen, voedingsonevenwichtigheden, infecties of toxines. Nog eens 30% van de perifere neuropathieën wordt "idiopathisch" genoemd als de oorzaak onbekend is. Vooral pijn is een complex proces dat wordt geïnitieerd door pijnopwekkende of schadelijke stimuli die interageren met pijnreceptoren (nociceptoren) die een reeks actiepotentialen triggeren die door neurotransmitters worden overgedragen van perifere afferente neuronen naar het ruggenmerg en hogere zenuwcentra in de hersenen.

De studie-interventie is geclassificeerd als een medische voeding die moet worden gebruikt onder actieve of voortdurende supervisie van een arts. Medische voedingsmiddelen worden ontwikkeld om tegemoet te komen aan de verschillende of gewijzigde fysiologische vereisten die kunnen bestaan ​​voor personen met specifieke voedingsbehoeften als gevolg van stofwisselingsstoornissen, chronische ziekten, verwondingen, vroeggeboorte geassocieerd met ontstekingen en andere medische aandoeningen, evenals van farmaceutische therapieën. Alle ingrediënten die in de onderzoeksinterventie zijn opgenomen, zijn geclassificeerd als algemeen erkend als veilig (GRAS) door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Om in aanmerking te komen voor de GRAS-status, moet een stof die wordt toegevoegd aan een voedingsmiddel, inclusief een medisch voedingsmiddel, worden ondersteund door gegevens die aantonen dat het veilig is wanneer het wordt geconsumeerd in hoeveelheden van deze voedingsmiddelen, aangezien ze doorgaans worden ingenomen of voorgeschreven.

De onderzoeksinterventie is een gepatenteerde mix van aminozuren en antioxidanten die is ontworpen om de cellulaire processen aan te pakken die betrokken zijn bij de behandeling van perifere neuropathiesymptomen. Alle ingrediënten worden geleverd in kleine milligramhoeveelheden, wat een veilige en flexibele dosering mogelijk maakt.