末梢神経障害と診断された被験者におけるアミノ酸製剤の投与中の痛みとしびれの軽減を測定するための臨床転帰研究 (Neuron012703)

末梢神経障害は、脊髄を筋肉、皮膚、および内臓に接続する運動神経、感覚神経、および自律神経である末梢神経の障害です。 それは通常、手と足に影響を及ぼし、衰弱、しびれ、うずき、痛みを引き起こします. 末梢神経障害の経過はさまざまです。何年にもわたってゆっくりと進行するか、重度で衰弱する可能性があります。 末梢神経障害は一般的であり、2,000 万人以上のアメリカ人がこの病気に苦しんでいると推定されています。 どの年齢でも発生する可能性がありますが、高齢の患者に多く見られます。 1999 年の調査によると、メディケア受給者の 8 ～ 9% が一次または二次診断として末梢神経障害を患っており、メディケアの年間費用は 35 億ドルを超えています。 末梢神経障害の約 30% は糖尿病に関連しています。 神経障害のその他の一般的な原因には、自己免疫疾患、腫瘍、遺伝性疾患、栄養の不均衡、感染症、毒素などがあります。 末梢神経障害の別の 30% は、原因が不明な場合に「特発性」と呼ばれます。 特に痛みは、末梢求心性ニューロンから脊髄および脳の高次神経中枢に神経伝達物質によって伝達される一連の活動電位を引き起こす、痛み受容体 (侵害受容器) と相互作用する痛みを誘発する刺激または有害な刺激によって開始される複雑なプロセスです。

研究介入は、医師の積極的または継続的な監督の下で使用されなければならない医療食品として分類されます。 医療用食品は、代謝障害、慢性疾患、怪我、炎症に関連する早産、その他の病状、および薬物療法に起因する独特の栄養ニーズを持つ個人に存在する可能性のある、異なるまたは変化した生理学的要件に対処するために開発されています. 研究介入に含まれるすべての成分は、米国食品医薬品局 (FDA) によって一般に安全と認められている (GRAS) と分類されています。 GRASステータスの資格を得るには、医療用食品を含む食品に添加される物質は、通常、摂取または処方されるため、これらの食品から一定量摂取された場合に安全であることを示すデータによって裏付けられなければなりません.

研究介入は、末梢神経障害症状の管理に関与する細胞プロセスを標的とするように設計された、アミノ酸と抗酸化物質の独自のブレンドです。 すべての成分は少量のミリグラム単位で供給されるため、安全で柔軟な投与が可能です。