ON 01910.Na 在晚期癌症患者中作为 3 天输液的安全性

纳入标准：

• 患者必须具有经组织学证实的转移性或不可切除的恶性肿瘤，并且标准治疗或姑息措施不存在或不再有效。
• 自最后一次服用其他可能的骨髓抑制治疗后至少 4 周（自最后一次服用亚硝基脲或丝裂霉素 C 后至少 6 周）并且从可逆性药物毒性表现中恢复（脱发、稳定性残余神经病变和残余手足综合征除外） . 在先前接受过多柔比星化疗的患者中，只有那些药物浓度不超过 450 mg/m2 的患者才会被纳入。 自上次化疗或放疗以来必须至少间隔 4 周，如果最后一个方案包括亚硝基脲或丝裂霉素 C，则间隔至少 6 周。
• 接受过放疗的患者符合条件，前提是至少已经过去 4 周，并且治疗过的造血活性骨髓的最大面积小于 25%。
• ECOG 体能状态 < 2。
• 血红蛋白 > 10 克/分升
• 白细胞 > 4,000 每微升
• 中性粒细胞绝对计数 > 1,500/微升
• 血小板 >100,000/微升
• 正常机构范围内的总胆红素
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) 值在协议定义的范围内
• 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 >60 mL/min/1.73 m2 适用于肌酐水平高于机构正常值的患者。
• 有生育能力的女性和男性必须同意使用适当的避孕措施。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

纳入标准——剂量确认阶段 纳入标准与上述剂量递增阶段相同，除了患者的 ECOG 表现必须为 0 或 1。

排除标准：

• 入组前 4 周内（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）近期接受过大手术（过去 14 天内）、化疗或放疗或未从不良事件（脱发、稳定残留物除外）中恢复的患者神经病和残留的手足综合症）由于先前施用的药物。
• 患者在研究期间不得接受任何其他研究药物或同步化疗、放疗、激素治疗或免疫治疗。
• 具有中枢神经系统转移的已知或临床证据的患者，但先前已被移除或照射且目前没有临床影响的脑转移除外。
• 归因于与 ON 01910.Na 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 患者应无大量第三间隙积液、需要积极医疗管理的腹水，包括腹腔穿刺术、外周双侧水肿或低钠血症（血清钠值低于 134 Meq/L）。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、出血、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况。
• 孕妇和哺乳期妇女被排除在本研究之外。
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在研究之外。