IMM-101联合放射诱导结直肠癌肿瘤坏死的研究

如果患者符合以下条件，则他们有资格被纳入研究：

是男性还是女性；年龄≥18岁。 患有经组织学证实的结直肠腺癌。 已记录至少一种化疗后疾病进展的证据。

没有可用的进一步标准化疗方案已拒绝进一步化疗。

在肝脏中至少有两个部位（+/- 其他部位）有转移性病灶，适合通过 CT 扫描进行二维和体积评估。

WHO 绩效状态为 0-2。 筛选时 Cockcroft 计算出的肾小球滤过率 > 40mL/min。

研究者认为，从筛选起的预期寿命 > 3 个月。

如果以下一项或多项陈述适用，则患者不符合资格：

患者有中枢神经系统转移的证据。 患者有严重的、活动性不受控制的感染，需要全身抗生素、抗病毒或抗真菌治疗。

患者既往或并发任何恶性肿瘤，但经过充分治疗的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌和/或非黑色素瘤皮肤癌除外，或者既往恶性肿瘤发生时间超过 5 年且无复发迹象.

筛选时患者的血清白蛋白 < 30 g/L。 患者在筛查时的 C 反应蛋白 (CRP) > 70 mg/L。 筛选时患者的转氨酶（ALT 或 AST）> 5 X 正常上限。

筛选时患者的胆红素水平 > 2 X 正常上限。 患者在筛查前 12 周内接受过放疗。 患者在筛查前 6 周内使用过长效皮质类固醇。 患者在接受治疗前的 2 周内长期使用任何全身性皮质类固醇（> 10 毫克/天的泼尼松龙或等效药物，持续 2 周或更长时间）和/或免疫抑制药物（如硫唑嘌呤、他克莫司、环孢菌素）研究药物的首次给药。

未使用经批准的节育方法（例如，物理屏障 [患者和伴侣]、避孕药或避孕贴、杀精子剂和屏障，或宫内节育器 [IUD]）的有生育能力的患者。 那些使用激素避孕药的患者必须在研究给药前使用相同的方法至少三个月。 无生育能力的患者定义为闭经 12 个月或手术绝育。

在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的患者。 在适当情况下，测量人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 的治疗前血清妊娠试验必须为阴性。

患者在筛选前 3 个月内服用过任何研究产品。

CT 扫描禁忌症，例如对碘造影剂过敏。 患者有外科或医疗状况，根据研究者的判断，可能会干扰 IMM-101 的活性或本研究的进行。

患者存在任何不受控制的伴随疾病（例如，不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、心肌梗死、心律失常、不受控制的严重高血压），根据研究者的判断，这些疾病可能会干扰 IMM-101 的活性，或这项研究的表现。

患者对研究者认为可能引起安全问题的任何药物有严重不良反应或严重过敏史。

患者之前接受过任何 IMM-101 治疗或相关分枝杆菌免疫治疗（允许之前接种针对结核病的 BCG 疫苗）。

已知患者有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或梅毒病史，目前有症状的乙型或丙型肝炎。

患者不能或不愿遵守方案。