대장암에서 방사선 유발 종양 괴사와 IMM-101 병용에 대한 연구

환자는 다음과 같은 경우 연구에 포함될 수 있습니다.

남성 또는 여성입니다. 18세 이상. 조직학적으로 확인된 결장직장 선암종이 있습니다. 적어도 한 줄의 화학 요법 후 질병 진행의 문서화된 증거가 있어야 합니다.

이용 가능한 추가 표준 화학 요법 옵션이 없어 추가 화학 요법을 거부했습니다.

CT 스캔에 의한 이차원적 및 체적 평가에 적합한 간의 적어도 두 부위(+/- 다른 부위)에 전이성 병변이 있습니다.

WHO 수행 상태가 0-2입니다. 스크리닝 시 Cockcroft에서 계산한 사구체 여과율이 40mL/분 이상이어야 합니다.

연구자의 의견에 따라 스크리닝으로부터 > 3개월의 기대 수명을 갖는다.

다음 진술 중 하나 이상이 해당되는 경우 환자는 자격이 없습니다.

환자는 중추 신경계 전이의 증거가 있습니다. 환자는 전신 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제 치료를 필요로 하는 중증의 활동성 조절되지 않는 감염이 있습니다.

환자는 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 피부 기저 세포 암종 및/또는 비흑색종 피부암을 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양이 있거나 이전 악성 종양이 5년 이상 전이고 재발 징후가 없는 경우 .

환자는 스크리닝 시 혈청 알부민이 30g/L 미만입니다. 환자는 스크리닝 시 C-반응성 단백질(CRP) > 70 mg/L을 나타냅니다. 환자는 아미노전이효소(ALT 또는 AST)가 스크리닝 시 정상 상한치의 5배를 초과합니다.

환자는 스크리닝 시 빌리루빈 수치 > 2 X 정상 상한을 가지고 있습니다. 환자는 스크리닝 전 12주 동안 방사선 요법을 받았습니다. 환자는 스크리닝 전 6주 동안 데포 코르티코스테로이드를 사용했습니다. 환자는 전신성 코르티코스테로이드(2주 이상의 기간 동안 매일 > 10mg의 프레드니솔론 또는 이에 상응하는 약물) 및/또는 면역억제제(예: 아자티오프린, 타크로리무스, 사이클로스포린)를 2주 이내에 만성적으로 사용했습니다. 연구 약물의 첫 투여.

승인된 피임 방법(예: 물리적 장벽[환자 및 파트너], 피임약 또는 패치, 살정제 및 장벽 또는 자궁 내 장치[IUD])을 사용하지 않는 가임 환자. 호르몬 피임약을 사용하는 환자는 연구 투약 전 최소 3개월 동안 동일한 방법을 사용해야 합니다. 가임 가능성이 있는 환자는 12개월 무월경이거나 외과적으로 불임 상태인 것으로 정의됩니다.

연구 과정 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 환자. 적절한 경우 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)을 측정하는 치료 전 혈청 임신 검사는 음성이어야 합니다.

환자는 스크리닝 전 3개월 동안 임의의 조사 제품을 투여받았다.

CT 스캔에 대한 금기(예: 요오드 기반 조영제에 대한 알레르기). 환자는 조사자의 판단에 따라 IMM-101의 활동 또는 본 연구의 수행을 방해할 수 있는 외과적 또는 의학적 상태를 가집니다.

환자는 조사자의 판단에 따라 IMM-101의 활성을 방해하거나 이 연구의 성능.

환자는 연구자의 의견으로 안전성 문제를 제기할 수 있는 약물에 대한 심각한 부작용 또는 심각한 과민 반응의 병력이 있습니다.

환자는 이전에 IMM-101 또는 관련 마이코박테리아 면역요법으로 치료를 받은 적이 있습니다(결핵에 대한 사전 BCG 예방접종이 허용됨).

환자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 매독, 현재 증상이 있는 B형 또는 C형 간염 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.

환자가 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려 합니다.