Intralipid 治疗反复植入失败 (Intralipid)
2016年9月14日 更新者：Waleed El-khayat、Cairo University
脂肪乳输液是否能提高反复植入失败的植入率：一项随机对照试验
输注脂肪乳可以改善因 TH1 细胞因子反应升高而复发性胞浆内单精子注射 (ICSI) 失败的女性的结局。
研究概览
详细说明
进行胞浆内单精子注射（ICSI）周期且有反复着床失败史的不育患者，将给予脂肪乳剂至干预组。
主要结局指标是临床妊娠率，次要结局指标是着床率、持续妊娠率、流产率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12211
- Kasr Al-Ainy hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有反复植入失败史的接受 ICSI 循环的不孕症患者
排除标准：
- 正常脂肪代谢紊乱，如病理性高脂血症
- 对它过敏；或鸡蛋、大豆油或红花油。
- 严重的肝病、肾病、肺病、贫血、凝血障碍。
- 子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫内膜异位症和输卵管积水。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
在卵巢刺激的第 4 天和第 9 天之间静脉输注 0.9% 生理盐水，并在妊娠试验呈阳性的第 1 周内怀孕时再输注一次
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在卵巢刺激的第 4 天和第 9 天之间静脉输注 0.9% 生理盐水，并在妊娠试验呈阳性的第 1 周内怀孕时再输注一次
其他名称：
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实验性的：脂肪乳
在卵巢刺激的第 4 天和第 9 天之间静脉输注 20% 的脂肪乳，并在妊娠试验阳性的第 1 周内怀孕时再输注一次
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在卵巢刺激的第 4 天和第 9 天之间静脉输注 20% 的脂肪乳，并在妊娠试验阳性的第 1 周内怀孕时再输注一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：10个月
|
有胎心活动的孕囊
|
10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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着床率
大体时间：10个月
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妊娠囊数除以移植的胚胎数
|
10个月
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持续妊娠率
大体时间：14个月
|
临床妊娠在 12 周胎龄后继续
|
14个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waleed El-khayat, M.D.、Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月28日
首次发布 (估计)
2012年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月14日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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