Интралипид при повторной неудаче имплантации (Intralipid)
14 сентября 2016 г. обновлено: Waleed El-khayat, Cairo University
Улучшает ли инфузия интралипидов скорость имплантации при повторных неудачных имплантациях: рандомизированное контролируемое исследование
Инфузия липидов может улучшить исход у женщин с рецидивирующей интрацитоплазматической инъекцией сперматозоидов (ИКСИ) из-за повышенного ответа цитокинов TH1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с бесплодием, проходящим цикл интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) с повторной неудачей имплантации в анамнезе, интралипид будет назначен группе вмешательства.
Первичным показателем результата является частота клинической беременности, вторичный результат измеряет частоту имплантации, частоту продолжающейся беременности, частоту абортов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12211
- Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с бесплодием, проходящие курс ИКСИ с повторной неудачей имплантации в анамнезе
Критерий исключения:
- Нарушения нормального метаболизма жиров, такие как патологическая гиперлипемия.
- аллергия на него; или к яйцам, соевому маслу или сафлоровому маслу.
- Тяжелые заболевания печени, заболевания почек, заболевания легких, анемия, нарушение свертываемости крови.
- Миома матки, полип эндометрия, эндометриоз и гидросальпинкс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контроль
Солевой раствор 0,9% в/в инфузия между 4 и 9 днями стимуляции яичников и еще одна доза при наступлении беременности в течение 1-й недели положительного теста на беременность
|
Солевой раствор 0,9% в/в инфузия между 4 и 9 днями стимуляции яичников и еще одна доза при наступлении беременности в течение 1-й недели положительного теста на беременность
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: интралипид
Внутривенная инфузия 20% интралипидов между 4 и 9 днями стимуляции яичников и еще одна доза при наступлении беременности в течение 1-й недели положительного теста на беременность
|
Внутривенная инфузия 20% интралипидов между 4 и 9 днями стимуляции яичников и еще одна доза при наступлении беременности в течение 1-й недели положительного теста на беременность
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 10 месяцев
|
плодный мешок с сердечной деятельностью плода
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: 10 месяцев
|
количество плодных яиц, деленное на количество перенесенных эмбрионов
|
10 месяцев
|
|
частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 14 месяцев
|
клиническая беременность продолжается после 12 недель гестационного возраста
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waleed El-khayat, M.D., Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .