着床失敗を繰り返す場合のイントラリピッド (Intralipid)
2016年9月14日 更新者：Waleed El-khayat、Cairo University
イントラリピッド注入は着床失敗を繰り返す場合の着床率を改善するか: 無作為対照試験
脂質内注入は、TH1 サイトカイン応答の上昇による細胞質内精子注入法 (ICSI) の失敗を繰り返す女性の転帰を改善することができます。
調査の概要
詳細な説明
細胞質内精子注入（ICSI）サイクルを受けている不妊患者で、繰り返しの着床失敗の歴史がある場合、介入群にはイントラリピドが投与されます。
一次結果の尺度は臨床妊娠率であり、二次結果の尺度は着床率、進行中の妊娠率、中絶率です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo、エジプト、12211
- Kasr Al-Ainy Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 着床失敗を繰り返し、ICSI周期を受けている不妊症患者
除外基準:
- 病的高脂血症などの正常な脂肪代謝の障害
- それにアレルギー;または卵、大豆油、またはベニバナ油に。
- 重度の肝疾患、腎疾患、肺疾患、貧血、血液凝固障害。
- 子宮筋腫、子宮内膜ポリープ、子宮内膜症、および卵管水腫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール
卵巣刺激の 4 日目から 9 日目までの間に 0.9% の生理食塩水を IV 注入し、妊娠検査陽性の第 1 週以内に妊娠した場合は別の用量を投与します。
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卵巣刺激の 4 日目から 9 日目までの間に 0.9% の生理食塩水を IV 注入し、妊娠検査陽性の第 1 週以内に妊娠した場合は別の用量を投与します。
他の名前：
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実験的：イントラリピッド
卵巣刺激の 4 日目と 9 日目の間にイントラリピッド 20% の IV 注入 & 妊娠検査陽性の第 1 週以内に妊娠した場合の別の投与
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卵巣刺激の 4 日目と 9 日目の間にイントラリピッド 20% の IV 注入 & 妊娠検査陽性の第 1 週以内に妊娠した場合の別の投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：10ヶ月
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胎児の心臓の活動を伴う妊娠嚢
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：10ヶ月
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移植された胚の数で割った胎嚢の数
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10ヶ月
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妊娠継続率
時間枠：14ヶ月
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妊娠12週以降の臨床的妊娠継続
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14ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Waleed El-khayat, M.D.、Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月14日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22012
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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