Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intralipid w przypadku powtarzających się niepowodzeń implantacji (Intralipid)

14 września 2016 zaktualizowane przez: Waleed El-khayat, Cairo University

Czy Intralipid Infusion poprawia wskaźnik implantacji w powtarzających się niepowodzeniach implantacji: randomizowana kontrolowana próba

Wlew intralipidów może poprawić wyniki u kobiet z nawracającymi niepowodzeniami wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI) z powodu podwyższonej odpowiedzi cytokin TH1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niepłodnym pacjentom poddawanym cyklowi docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI) z historią powtarzających się niepowodzeń implantacji, intralipid zostanie podany grupie interwencyjnej.

Podstawową miarą wyniku jest kliniczny wskaźnik ciąż, drugorzędne wskaźniki wyniku, wskaźnik implantacji, wskaźnik trwających ciąż, wskaźnik aborcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12211
        • Kasr Al-Ainy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodne pacjentki poddawane cyklowi ICSI z historią powtarzających się niepowodzeń implantacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia prawidłowego metabolizmu tłuszczów, takie jak patologiczna hiperlipemia
  2. uczulony na to; lub do jaj, oleju sojowego lub oleju szafranowego.
  3. Ciężka choroba wątroby, choroba nerek, choroba płuc, niedokrwistość, zaburzenia krzepnięcia krwi.
  4. Mięśniak macicy, polip endometrium, endometrioza i hydrosalpinx.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
Sól fizjologiczna 0,9% we wlewie dożylnym między 4 a 9 dniem stymulacji jajników i kolejna dawka w przypadku zajścia w ciążę w 1. tygodniu pozytywnego testu ciążowego
Lek: Solankowy
Roztwór soli fizjologicznej 0,9% we wlewie dożylnym między 4. a 9. dniem stymulacji jajników i kolejna dawka w przypadku zajścia w ciążę w 1. tygodniu pozytywnego testu ciążowego
Inne nazwy:
  • Sól fizjologiczna 0,9%
Eksperymentalny: intralipidowy
Dożylny wlew intralipidu 20% między 4. a 9. dniem stymulacji jajników i kolejna dawka po zajściu w ciążę w 1. tygodniu pozytywnego testu ciążowego
Lek: intralipidowy
Dożylny wlew intralipidu 20% między 4. a 9. dniem stymulacji jajników i kolejna dawka po zajściu w ciążę w 1. tygodniu pozytywnego testu ciążowego
Inne nazwy:
  • intralipidowy 20%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
worek ciążowy z czynnością serca płodu
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 10 miesięcy
liczba pęcherzyków ciążowych podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków
10 miesięcy
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 14 miesięcy
ciąża kliniczna jest kontynuowana po 12 tygodniach ciąży
14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Waleed El-khayat, M.D., Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22012

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj