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Intralipid per fallimento di impianto ripetuto (Intralipid)

14 settembre 2016 aggiornato da: Waleed El-khayat, Cairo University

L'infusione di Intralipid migliora il tasso di impianto in caso di fallimento ripetuto dell'impianto: uno studio controllato randomizzato

L'infusione intralipidica può migliorare l'esito nelle donne con ricorrente fallimento dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) a causa dell'elevata risposta delle citochine TH1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti infertili sottoposti a ciclo di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) con anamnesi di ripetuti fallimenti di impianto, verrà somministrato intralipid al gruppo di intervento.

La misura dell'esito primario è il tasso di gravidanza clinica, l'esito secondario misura il tasso di impianto, il tasso di gravidanza in corso, il tasso di aborto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12211
        • Kasr Al-Ainy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti infertili sottoposti a ciclo ICSI con anamnesi di ripetuti fallimenti di impianto

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi del normale metabolismo dei grassi come iperlipemia patologica
  2. Allergico ad esso; o alle uova, all'olio di soia o all'olio di cartamo.
  3. Malattie epatiche gravi, malattie renali, malattie polmonari, anemia, disturbi della coagulazione del sangue.
  4. Fibroma uterino, polipo endometriale, endometriosi e idrosalpinge.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controllo
Infusione endovenosa di soluzione fisiologica allo 0,9% tra il giorno 4 e il giorno 9 della stimolazione ovarica e un'altra dose in caso di gravidanza entro la prima settimana dal test di gravidanza positivo
Droga: Salino
Infusione endovenosa di soluzione fisiologica allo 0,9% tra il giorno 4 e il giorno 9 della stimolazione ovarica e un'altra dose in caso di gravidanza entro la prima settimana dal test di gravidanza positivo
Altri nomi:
  • Soluzione salina 0,9%
Sperimentale: intralipidico
Infusione endovenosa di intralipide al 20% tra il giorno 4 e il giorno 9 della stimolazione ovarica e un'altra dose in caso di gravidanza entro la prima settimana dal test di gravidanza positivo
Droga: intralipidico
Infusione endovenosa di intralipide al 20% tra il giorno 4 e il giorno 9 della stimolazione ovarica e un'altra dose in caso di gravidanza entro la prima settimana dal test di gravidanza positivo
Altri nomi:
  • intralipidico 20%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 10 mesi
sacco di gravidanza con attività cardiaca fetale
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di impianto
Lasso di tempo: 10 mesi
il numero di sacchi gestazionali diviso per il numero di embrioni trasferiti
10 mesi
tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 14 mesi
la gravidanza clinica continua dopo 12 settimane di età gestazionale
14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Waleed El-khayat, M.D., Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22012

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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