Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intralipid ved gentagen implantationsfejl (Intralipid)

14. september 2016 opdateret af: Waleed El-khayat, Cairo University

Forbedrer intralipidinfusion implantationshastigheden ved gentagen implantationsfejl: et randomiseret kontrolleret forsøg

Intralipidinfusion kan forbedre resultatet hos kvinder med tilbagevendende Intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) svigt på grund af forhøjet TH1-cytokinrespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infertile patienter, der gennemgår Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) cyklus med anamnese med gentagen implantationsfejl, intralipid vil blive givet til interventionsgruppen.

Det primære udfaldsmål er den kliniske graviditetsrate, sekundære udfaldsmåler implantationshastighed, igangværende graviditetsrate, abortrate.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Kasr Al-Ainy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile patienter, der gennemgår ICSI-cyklus, med historie med gentagen implantationsfejl

Ekskluderingskriterier:

  1. Forstyrrelser i normal fedtstofskifte, såsom patologisk hyperlipæmi
  2. Allergisk over for det; eller til æg, sojaolie eller tidselolie.
  3. Alvorlig leversygdom, nyresygdom, lungesygdom, anæmi, blodpropper.
  4. Uterin fibroid, endometriepolyp, endometriose og hydrosalpinx.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
Saltvand 0,9% IV infusion mellem dag 4 og 9 af ovariestimulation og en anden dosis, når man blev gravid inden for den 1. uge af positiv graviditetstest
Medicin: Saltvand
Saltvand 0,9 % IV infusion mellem dag 4 og 9 af ovariestimulation og en anden dosis, når man blev gravid inden for den 1. uge af positiv graviditetstest
Andre navne:
  • Saltvand 0,9 %
Eksperimentel: intralipid
IV infusion af intralipid 20 % mellem dag 4 og 9 af ovariestimulering og en anden dosis, når man blev gravid inden for den 1. uge af positiv graviditetstest
Medicin: intralipid
IV infusion af intralipid 20 % mellem dag 4 og 9 af ovariestimulering og en anden dosis, når man blev gravid inden for den 1. uge af positiv graviditetstest
Andre navne:
  • intralipid 20%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 10 måneder
graviditetssæk med føtal hjerteaktivitet
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: 10 måneder
antallet af svangerskabssække divideret med antallet af overførte embryoner
10 måneder
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: 14 måneder
klinisk graviditet fortsætter efter 12 ugers svangerskabsalder
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed El-khayat, M.D., Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2012

Først opslået (Skøn)

29. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner