Intralipid ismételt beültetési kudarc esetén (Intralipid)
2016. szeptember 14. frissítette: Waleed El-khayat, Cairo University
Az Intralipid infúzió javítja-e a beültetési sebességet ismételt beültetési kudarc esetén: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Az Intralipid infúzió javíthatja a kimenetelt azoknál a nőknél, akiknél a megnövekedett TH1 citokinválasz miatt ismétlődő intracitoplazmatikus spermiuminjekció (ICSI) sikertelen.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azok a meddő betegek, akik intracitoplazmatikus spermainjekciós (ICSI) cikluson esnek át, és az anamnézisben ismétlődő beültetési kudarc szerepel, intralipidet adnak az intervenciós csoportnak.
Az elsődleges kimeneti mérőszám a klinikai terhességi arány, a másodlagos kimenetel a beágyazódási arány, a folyamatos terhesség aránya és az abortusz aránya.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12211
- Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICSI-cikluson átesett meddő betegek, akiknek a kórtörténetében ismétlődő beültetési kudarc szerepel
Kizárási kritériumok:
- A normál zsíranyagcsere zavarai, például patológiás hiperlipémia
- Allergiás rá; vagy tojáshoz, szójababolajhoz vagy pórsáfrányolajhoz.
- Súlyos májbetegség, vesebetegség, tüdőbetegség, vérszegénység, véralvadási zavar.
- Méh mióma, endometriális polip, endometriózis és hydrosalpinx.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
0,9%-os fiziológiás sóoldat iv. infúzió a petefészek stimuláció 4. és 9. napja között és egy másik adag, ha teherbe esett a pozitív terhességi teszt 1. hetében
|
0,9%-os fiziológiás sóoldat iv. infúzió a petefészek stimuláció 4. és 9. napja között és egy másik adag, ha teherbe esett a pozitív terhességi teszt 1. hetében
Más nevek:
|
|
Kísérleti: intralipid
20%-os intralipid intravénás infúzió a petefészek-stimuláció 4. és 9. napja között és egy másik adag, ha teherbe esett a pozitív terhességi teszt első hetében
|
20%-os intralipid intravénás infúzió a petefészek-stimuláció 4. és 9. napja között és egy másik adag, ha teherbe esett a pozitív terhességi teszt első hetében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 10 hónap
|
terhességi tasak magzati szívműködéssel
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beültetési arány
Időkeret: 10 hónap
|
a terhességi tasakok száma osztva az átvitt embriók számával
|
10 hónap
|
|
folyamatos terhességi arány
Időkeret: 14 hónap
|
A klinikai terhesség 12 hetes terhesség után is folytatódik
|
14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Waleed El-khayat, M.D., Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .