Intralipid för upprepad implantationsfel (Intralipid)
14 september 2016 uppdaterad av: Waleed El-khayat, Cairo University
Förbättrar intralipidinfusion implantationshastigheten vid upprepade implantationsfel: en randomiserad kontrollerad studie
Intralipidinfusion kan förbättra resultatet hos kvinnor med återkommande Intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) misslyckande på grund av förhöjt TH1-cytokinsvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infertila patienter som genomgår Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) cykel med historia av upprepad implantationssvikt, intralipid kommer att ges till interventionsgruppen.
Det primära utfallsmåttet är den kliniska graviditetsfrekvensen, sekundära utfallsmåtten implantationsfrekvens, pågående graviditetsfrekvens, abortfrekvens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12211
- Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila patienter som genomgår ICSI-cykel med historia av upprepad implantationssvikt
Exklusions kriterier:
- Störningar i normal fettmetabolism såsom patologisk hyperlipemi
- Allergisk mot det; eller till ägg, sojabönolja eller safflorolja.
- Allvarlig leversjukdom, njursjukdom, lungsjukdom, anemi, blodproppssjukdom.
- Uterin fibroid, endometriepolyp, endometrios och hydrosalpinx.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
Saltlösning 0,9 % IV-infusion mellan dag 4 och 9 av äggstocksstimulering och ytterligare en dos när man blev gravid inom den första veckan efter positivt graviditetstest
|
Saltlösning 0,9 % IV-infusion mellan dag 4 och 9 av äggstocksstimulering och ytterligare en dos när man blev gravid inom den 1:a veckan efter positivt graviditetstest
Andra namn:
|
|
Experimentell: intralipid
IV infusion av intralipid 20 % mellan dag 4 och 9 av äggstocksstimulering och ytterligare en dos när man blev gravid inom den 1:a veckan efter positivt graviditetstest
|
IV infusion av intralipid 20 % mellan dag 4 och 9 av äggstocksstimulering och ytterligare en dos när man blev gravid inom den 1:a veckan efter positivt graviditetstest
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 10 månader
|
graviditetspåse med fostrets hjärtaktivitet
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implantationshastighet
Tidsram: 10 månader
|
antalet graviditetssäckar dividerat med antalet överförda embryon
|
10 månader
|
|
pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 14 månader
|
klinisk graviditet fortsätter efter 12 veckors graviditetsålder
|
14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Waleed El-khayat, M.D., Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
29 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .