Intralipid para fallos de implantación repetidos (Intralipid)
14 de septiembre de 2016 actualizado por: Waleed El-khayat, Cairo University
¿La infusión de intralípidos mejora la tasa de implantación en fallas repetidas de implantación?: un ensayo controlado aleatorizado
La infusión de intralípidos puede mejorar el resultado en mujeres con fracaso recurrente de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) debido a una respuesta elevada de citoquinas TH1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes infértiles que se someten al ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) con antecedentes de fracaso repetido de la implantación, se administrarán intralípidos al grupo de intervención.
La medida de resultado primaria es la tasa de embarazo clínico, la tasa de implantación de medidas de resultado secundarias, la tasa de embarazo en curso, la tasa de aborto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 12211
- Kasr Al-Ainy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infértiles sometidas a ciclo de ICSI con antecedentes de fracaso de implantación repetido
Criterio de exclusión:
- Alteraciones del metabolismo normal de las grasas, como la hiperlipemia patológica
- Alérgico a ella; oa huevos, aceite de soja o aceite de cártamo.
- Enfermedad hepática grave, enfermedad renal, enfermedad pulmonar, anemia, trastorno de la coagulación de la sangre.
- Fibroma uterino, pólipo endometrial, endometriosis e hidrosálpinx.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: control
Infusión IV de solución salina al 0,9 % entre los días 4 y 9 de estimulación ovárica y otra dosis si quedó embarazada dentro de la primera semana de prueba de embarazo positiva
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Infusión IV de solución salina al 0,9 % entre los días 4 y 9 de estimulación ovárica y otra dosis si quedó embarazada dentro de la primera semana de prueba de embarazo positiva
Otros nombres:
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Experimental: intralipídico
Infusión IV de intralipid al 20 % entre los días 4 y 9 de estimulación ovárica y otra dosis cuando quede embarazada dentro de la primera semana de prueba de embarazo positiva
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Infusión IV de intralipid al 20 % entre los días 4 y 9 de estimulación ovárica y otra dosis cuando quede embarazada dentro de la primera semana de prueba de embarazo positiva
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 10 meses
|
saco de embarazo con actividad cardiaca fetal
|
10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 10 meses
|
el número de sacos gestacionales dividido por el número de embriones transferidos
|
10 meses
|
|
tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 14 meses
|
el embarazo clínico continúa después de las 12 semanas de edad gestacional
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed El-khayat, M.D., Faculty of medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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