Intralipídio para Falha de Implantação Repetida (Intralipid)
14 de setembro de 2016 atualizado por: Waleed El-khayat, Cairo University
A infusão intralipídica melhora a taxa de implantação na falha de implantação repetida: um estudo controlado randomizado
A infusão intralipídica pode melhorar o resultado em mulheres com falha recorrente na injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) devido à resposta elevada de citocinas TH1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes inférteis submetidos ao ciclo de Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) com histórico de falhas repetidas de implantação, o intralipídio será administrado ao grupo de intervenção.
A medida de resultado primário é a taxa de gravidez clínica, o resultado secundário mede a taxa de implantação, taxa de gravidez em curso, taxa de aborto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12211
- Kasr Al-Ainy Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inférteis submetidos ao ciclo de ICSI com história de falha repetida de implantação
Critério de exclusão:
- Distúrbios do metabolismo normal da gordura, como hiperlipemia patológica
- Alérgico a isso; ou a ovos, óleo de soja ou óleo de cártamo.
- Doença hepática grave, doença renal, doença pulmonar, anemia, distúrbio de coagulação do sangue.
- Mioma uterino, pólipo endometrial, endometriose e hidrossalpinge.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: ao controle
Infusão IV de solução salina 0,9% entre o dia 4 e 9 da estimulação ovariana e outra dose quando engravidou na 1ª semana de teste de gravidez positivo
|
Infusão intravenosa de soro fisiológico 0,9% entre os dias 4 e 9 da estimulação ovariana e outra dose quando engravidou na 1ª semana de teste de gravidez positivo
Outros nomes:
|
|
Experimental: intralipídico
Infusão IV de intralipid 20% entre o 4º e 9º dia de estimulação ovariana e outra dose quando engravidou na 1ª semana de teste de gravidez positivo
|
Infusão IV de intralipid 20% entre o 4º e 9º dia de estimulação ovariana e outra dose quando engravidou na 1ª semana de teste de gravidez positivo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 10 meses
|
saco gestacional com atividade cardíaca fetal
|
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de implantação
Prazo: 10 meses
|
o número de sacos gestacionais dividido pelo número de embriões transferidos
|
10 meses
|
|
taxa de gravidez em curso
Prazo: 14 meses
|
a gravidez clínica continua após 12 semanas de idade gestacional
|
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed El-khayat, M.D., Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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