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반복 착상 실패에 대한 인트라리피드 (Intralipid)

2016년 9월 14일 업데이트: Waleed El-khayat, Cairo University

Intralipid 주입이 반복된 착상 실패에서 착상율을 향상시키는가: 무작위 대조 시험

인트라리피드 주입은 TH1 사이토카인 반응 상승으로 인한 재발성 세포질내 정자 주입(ICSI) 실패가 있는 여성의 결과를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

반복적인 착상 실패 이력이 있는 세포질내 정자 주입(ICSI) 주기를 진행 중인 불임 환자에게 인트라리피드가 개입 그룹에 제공됩니다.

1차 결과 측정은 임상 임신율, 2차 결과 측정은 착상율, 진행 중인 임신율, 낙태율입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12211
        • Kasr Al-Ainy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 반복적인 착상 실패의 병력이 있는 ICSI 주기를 진행 중인 불임 환자

제외 기준:

  1. 병적 고지혈증과 같은 정상적인 지방 대사 장애
  2. 그것에 알레르기; 또는 계란, 콩기름 또는 잇꽃 기름.
  3. 심한 간질환, 신장질환, 폐질환, 빈혈, 혈액응고장애
  4. 자궁 근종, 자궁 내막 용종, 자궁 내막증 및 수난관.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
난소자극술 4~9일 사이 생리식염수 0.9% 정주 및 임신검사 양성 1주 이내 임신 시 재투여
의약품: 식염
난소자극술 4~9일 사이 생리식염수 0.9% 정주 및 임신검사 양성 1주 이내 임신 시 재투여
다른 이름들:
  • 식염수 0.9%
실험적: 인트라리피드
난소자극술 4~9일 사이에 인트라리피드 20% 정맥주사 및 임신검사 양성 1주 이내에 임신 시 재투여
의약품: 인트라리피드
난소자극술 4~9일 사이에 인트라리피드 20% 정맥주사 및 임신검사 양성 1주 이내에 임신 시 재투여
다른 이름들:
  • 인트라리피드 20%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 10개월
태아 심장 활동이 있는 임신 주머니
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 속도
기간: 10개월
임신낭의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값
10개월
진행중인 임신율
기간: 14개월
임신 12주 이후에도 임상적 임신 지속
14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Waleed El-khayat, M.D., Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22012

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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