Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intralipid pro opakované selhání implantace (Intralipid)

14. září 2016 aktualizováno: Waleed El-khayat, Cairo University

Zlepšuje Intralipidová infuze rychlost implantace při opakovaném selhání implantace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Intralipidová infuze může zlepšit výsledky u žen s opakovaným selháním intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI) v důsledku zvýšené odpovědi cytokinů TH1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infertilním pacientkám podstupujícím cyklus Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) s anamnézou opakovaného selhání implantace bude intervenční skupině podán intralipid.

Primárním výsledným měřítkem je klinická míra těhotenství, sekundární výsledná míra implantace, míra probíhajícího těhotenství, míra potratů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Kasr Al-Ainy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné pacientky podstupující cyklus ICSI s anamnézou opakovaného selhání implantace

Kritéria vyloučení:

  1. Poruchy normálního metabolismu tuků, jako je patologická hyperlipémie
  2. Alergický na to; nebo na vejce, sojový olej nebo světlicový olej.
  3. Těžká onemocnění jater, ledvin, plic, chudokrevnost, porucha srážlivosti krve.
  4. Děložní myom, endometriální polyp, endometrióza a hydrosalpinx.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
Fyziologický roztok 0,9 % IV infuze mezi 4. a 9. dnem ovariální stimulace a další dávka při otěhotnění během 1. týdne od pozitivního těhotenského testu
Lék: Solný
Fyziologický roztok 0,9% IV infuze mezi 4. a 9. dnem ovariální stimulace a další dávka při otěhotnění během 1. týdne od pozitivního těhotenského testu
Ostatní jména:
  • Fyziologický roztok 0,9 %
Experimentální: intralipid
IV infuze intralipidu 20 % mezi 4. a 9. dnem ovariální stimulace a další dávka při otěhotnění během 1. týdne od pozitivního těhotenského testu
Lék: intralipid
IV infuze intralipidu 20 % mezi 4. a 9. dnem ovariální stimulace a další dávka při otěhotnění během 1. týdne od pozitivního těhotenského testu
Ostatní jména:
  • intralipid 20%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: 10 měsíců
těhotenský váček s srdeční činností plodu
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost implantace
Časové okno: 10 měsíců
počet gestačních váčků dělený počtem přenesených embryí
10 měsíců
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 14 měsíců
klinické těhotenství pokračuje po 12 týdnech gestačního věku
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed El-khayat, M.D., Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit