Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intralipid for gjentatt implantasjonssvikt (Intralipid)

14. september 2016 oppdatert av: Waleed El-khayat, Cairo University

Forbedrer intralipidinfusjon implantasjonshastigheten ved gjentatt implantasjonssvikt: en randomisert kontrollert prøvelse

Intralipidinfusjon kan forbedre resultatet hos kvinner med tilbakevendende ICSI-svikt på grunn av forhøyet TH1-cytokinrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infertile pasienter som gjennomgår Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) syklus med historie med gjentatt implantasjonssvikt, intralipid vil bli gitt til intervensjonsgruppen.

Det primære utfallsmålet er klinisk graviditetsrate, sekundære utfallsmål implantasjonsrate, pågående graviditetsrate, abortrate.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Kasr Al-Ainy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile pasienter som gjennomgår ICSI-syklus med historie med gjentatt implantasjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

  1. Forstyrrelser i normal fettmetabolisme som patologisk hyperlipemi
  2. Allergisk mot det; eller til egg, soyaolje eller saflorolje.
  3. Alvorlig leversykdom, nyresykdom, lungesykdom, anemi, blodproppforstyrrelse.
  4. Uterin fibroid, endometriepolypp, endometriose og hydrosalpinx.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontroll
Saltvann 0,9 % IV infusjon mellom dag 4 og 9 av eggstokkstimulering og en annen dose når du ble gravid innen den første uken av positiv graviditetstest
Legemiddel: Saltvann
Saltvann 0,9 % IV-infusjon mellom dag 4 og 9 av eggstokkstimulering og en annen dose når du ble gravid innen den første uken av positiv graviditetstest
Andre navn:
  • Saltvann 0,9 %
Eksperimentell: intralipid
IV infusjon av intralipid 20 % mellom dag 4 og 9 av eggstokkstimulering og en annen dose når man ble gravid innen den første uken av positiv graviditetstest
Legemiddel: intralipid
IV infusjon av intralipid 20 % mellom dag 4 og 9 av eggstokkstimulering og en annen dose når man ble gravid innen den første uken av positiv graviditetstest
Andre navn:
  • intralipid 20 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 10 måneder
svangerskapssekk med fosterets hjerteaktivitet
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantasjonshastighet
Tidsramme: 10 måneder
antall svangerskapsposer delt på antall overførte embryoer
10 måneder
pågående graviditetsrate
Tidsramme: 14 måneder
klinisk graviditet fortsetter etter 12 ukers svangerskapsalder
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed El-khayat, M.D., Faculty of medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22012

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere